5-НОК таблетки 50 мг 50 шт Лек Фармасьютикалс д.д.

Состав

нитроксолин 50 мг

Фасовка

Таблетки 50 мг, покрытые оболочкой, по 50 штук в пластиковой банке в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Описание

Блестящие таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы.

Дозировка

50 мг

Показания

- Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей, вызванные грам-положительными и грам-отрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину (пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома
- Карцинома предстательной железы (в составе комплексной терапии)
- Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей, особенно у детей

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Таблетки 50 мг, покрытые оболочкой, по 50 штук в пластиковой банке в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления 5-НОК нет. В случае передозировки, лечение симптоматическое.

Фармодинамика

5-НОК является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность фермента, связываясь с ионами металла, входящими в состав микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.
Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к 5-НОК обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
Непостоянной чувствительностью к 5-НОК обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.
Резистентны к 5-НОК: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
Установлена также чувствительность к 5-НОК Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.

Взаимодействие

5-НОК не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Классификаторы

J01XX07 Нитроксолин

Нитроксолин

1

Особые Указания

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Коррекция дозировки при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Коррекция дозировки при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Применение в педиатрии
Для удобства применения препарата, у детей в возрасте до 6 лет, рекомендуется перед употреблением, растолочь таблетку до порошкообразного состояния и давать в чайной ложке с небольшим количеством воды.
Особенности влияния лекарственного средства на способность водить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы.
Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
Выделяется с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится в желчь. Лишь 5% выводится с мочей в неконъюгированном активном виде.

Противопоказания

- Катаракта
- Гиперчувствительность к нитроксолину или неактивным ингредиентам
- Гиперчувствительность к хинолинам
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Период беременности и лактации

Побочные Действия

Редко
- аллергические реакци в форме кожной сыпи
- уменьшение в сыворотке мочевой кислоты иаминотрансфераз
Очень редко
-аллергическая тромбоцитопения
- тахикардия
-головная боль
- парестезии
- полинейропатия
- окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
Иногда
- тошнота, рвота

Способ Применения

Взрослые: 400-800 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Принимают препарат по 2 таблетки, покрытые оболочкой, 4 раза в сутки перед едой. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (по 7-10 дней)
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет: стандартная доза 200-400 мг в сутки, кратность приема- 4 раза в сутки одинаковые дозы.
Младенцы с весом тела 8кг и больше: стандартная доза 200мг в сутки разделенная на 4 части.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые оболочкой

Страна Производитель

Словения

Лек Фармасьютикалс д.д.

3838957883318

Средство Наименование

5-НОК

Упаковка Наименование

Банка № 50

Дозировка Наименование

50 мг

Вспомогательные Вещества

кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: акация, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al лак), краситель желтый (Е 104 Al лак)

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№015181

05.09.19