Кристаллический порошок, от белого до желтого цвета, слегка гигроскопичный. Растворитель - Прозрачный, бесцветный раствор.
- повышенная чувствительность к препарату или к любому из компонентов препарата повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам повышенная чувствительность к растворителю - лидокаину гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов) недоношенные новорожденные до 41 недели (недели беременности + недели жизни) доношенные новорожденные (?28 дней): которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона с желтухой, гипоальбуминемией и ацидозом, поскольку при этих заболеваниях вероятна недостаточность связывания билирубина - I триместр беременности
Часто: - жидкий стул, диарея, тошнота, рвота Нечасто: - сыпь, зуд, дерматит, крапивница, отеки, полиморфная экссудативная эритема Редко: - стоматит, глоссит - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы - преципитация кальциевых солей в желчном пузыре - эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени - головная боль, головокружение - анафилактоидные и анафилактические реакции - флебит, боль в месте внутривенной инъекции. Внутримышечное введение без лидокаина является болезненным - суперинфекции, в том числе микозы половых путей - олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия - лихорадка, озноб Очень редко: - псевдомембранозный колит, в основном вызванный Сlostridium difficile, панкреатит - эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) - агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови - анурия, почечная недостаточность - отложение цефтриаксон-кальция в почках - положительная проба Кумбса Взаимодействие с ионами кальция Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальций-содержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных. Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (‹ 500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г. Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (‹0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна. В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Абитракс может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Для внутривенной инъекции: 1 г порошка разводят в 10 мл воды для инъекций и вводят внутривенно медленно в течение 5 мин. Для внутримышечной инъекции: 1 г растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Раствор, содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно. Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте. Растворы препарата Абитракс нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости. Взрослым и детям старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч), в тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может быть увеличена до 4 г. Новорожденным (до двухнедельного возраста) - 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных). Грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) назначают по 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях- до 80 мг/сут. Детям с массой тела 50 кг и более назначают дозу для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг необходимо вводить в виде внутривенной инфузии, препарат следует вводить в течение 30 мин. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение цефтриаксона следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. При бактериальном менингите грудным детям и детям младшего возраста - начальная доза 100 мг/кг 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза - 4 г. Продолжительность терапии зависит от возбудителя и может составлять 4 дня для Neisseria meningitides, при менингите, вызванном Haemophilusm influenzaе - 6 дней, Streptococcus pneumoniае - 7 дней. При лечении гонореи рекомендуемая доза составляет 250 мг внутримышечно однократно. Для профилактики предоперационных инфекций за 30-90 мин до операции рекомендуется однократное введение Абитракса в дозе 1-2 г. У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени дозу Абитракса не уменьшают. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени при условии нормальной функции почек дозу Абитракса не уменьшают. При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию в сыворотке крови. Дозу препарата не изменяют.
- бактериальный менингит - инфекции брюшной полости - инфекции костей, суставов - осложненные инфекции мягких тканей, кожи - инфекции на фоне нейтропении - осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит - госпитальная и внебольничная пневмония - острый средний отит - инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. гонорея) - профилактика инфекций в предоперационном периоде