Алопекси шампунь 5% 60 мл

Состав

100 мл препарата содержит
миноксидил 2.0 г

Фасовка

По 60 мл препарата во флаконы (полиэтилен) с дозировочной пипеткой (полистирол/полиэтилен), градуированной со значением в 1 мл и замеряющим помповым дозирующим устройством для нанесения раствора.
По 1 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Дозировка

5 %

Показания

- для лечения андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин

Форма Выпуска

По 60 мл препарата во флаконы (полиэтилен) с дозировочной пипеткой (полистирол/полиэтилен), градуированной со значением в 1 мл и замеряющим помповым дозирующим устройством для нанесения раствора.
По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Передозировка

Случайное попадание раствора в организм может вызвать системные воздействия, учитывая сосудорасширяющий эффект миноксидила (в 5 мл раствора содержится 100 мг миноксидила - максимальная пероральная доза для взрослых при лечении артериальной гипертензии).
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, задержка натрия и воды.
Лечение: симптоматическое.

Фармодинамика

При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением). При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией.
Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей.
После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев.
Точный механизм действия препарата не известен. Местное применение миноксидила у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением во время контролируемых клинических испытаний не вызывало системных проявлений, связанных с абсорбцией миноксидила.

Взаимодействие

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Классификаторы

D11AX01 Прочие препараты для лечени

Особые Указания

Перед местным применением миноксидила, убедитесь в том, что кожа головы здорова и находится в нормальном состоянии.
Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:
- дерматоза или поражения кожи головы,
- совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения,
- увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования.
Аналогично, несмотря на то, что систематическое применение раствора миноксидила не выявило каких-либо системных эффектов, нельзя исключать возможность того, что повышенная абсорбция, вызванная индивидуальной вариабельностью или нетипичной чувствительностью, может вызвать эти системные воздействия. Необходимо информировать пациентов о подобном риске.
В случае системного действия препарата (пониженное кровяное давление, тахикардия, признаки удержания воды и соли, боль в груди) или возникновения серьезных кожных реакций, лечение необходимо прервать.
Возможность применения препарата пациентами с болезнями сердца в анамнезе должна быть проанализирована на предмет соотношения пользы от лечения и потенциальных рисков. Таких пациентов необходимо особенно четко информировать на предмет возможных нежелательных реакций, чтобы в случае их появления, они могли немедленно прервать применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Нельзя применять миноксидил в следующих случаях:
- если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после болезни или терапии каким-либо препаратом,
- применительно к любому другому участку тела.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные реакции.
В случае случайного попадания препарата в глаза, пораженные участки кожи, слизистую оболочку, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения: необходимо тщательно промыть пораженный участок водой.
Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Фармакокинетика

В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1.4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови. Так, после использования дозы в 1 мл 2%-раствора (на кожу попадает 20 мг миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0.28 мг.
Для сравнения, при пероральном применении миноксидила (для лечения некоторых форма гипертензии), он практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Также было доказано, что минимальная доза миноксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг.
Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила:
- количественное увеличение используемой дозы,
- повышение частоты применения препарата,
- снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса.
Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате эффекта насыщения.
На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств, окклюзия (ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена), зона применения препарата.
Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к миноксидилу или какому-либо другому ингредиенту раствора
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет

Побочные Действия

Часто
- местное раздражение, в том числе шелушение, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи, гипертрихоз (в отдаленных участках), ощущение жжения и зуд (в особенности из-за наличия спирта в препарате)
Не часто
- аллергия (реакции чувствительности, ринит, сыпь, генерализованная эритема, отек лица
- головокружение, покалывание, головная боль, слабость, неврит, отеки, нарушение вкусового восприятия, ушные инфекции (в частности, отит наружного уха), нарушения зрения, раздражение глаза
Сообщалось о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения препарата Алопекси. Возможно появление нетипичных результатов анализов функции печени.

Способ Применения

Предназначен для наружного применения.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Наносите по 1 мл препарата на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области.
Общая дневная доза не должна превышать 2 мл.
Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области.
Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.
Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены.
Применение градуированной пипетки:
Градуированная пипетка
Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области.
Применение помпового дозирующего устройства
Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами.
1. Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора.
2. Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикацией вскрытия должно остаться на флаконе.
3. Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите.
4. Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению.
5. Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев.
Повторите операцию 6 раз для того, чтобы нанести средство в количестве 1 мл.
Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования.

Форма Наименование

Раствор для наружного применения

Страна Производитель

Франция

"Пьер Фабр Медикамент"

Средство Наименование

Алопекси® 5%

Упаковка Наименование

Флакон (1)

Дозировка Наименование

5 %

Вспомогательные Вещества

гамма-циклодекстрин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.
100 мл препарата содержит
активное вещество - миноксидил 5,0 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№020028

25.07.13