Амод™-10 таблетки 10 мг 14 шт Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Состав

Одна таблетка содержит:
амлодипина бесилат эквивалентно амлодипину 10 мг

Фасовка

По 14 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 (для 14 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Описание

светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, непокрытые таблетки с разделительной полоской на одной стороне

Дозировка

10 мг

Показания

эссенциальная артериальная гипертензия
стенокардия напряжения
вазоспастическая стенокардия

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Амод -10: Таблетки 10 мг № 30.
Первичная упаковка: 10 таблеток в блистере.
Вторичная упаковка: 3 блистера в картонной упаковке.
Амод -10: Таблетки 10 мг № 14.
Первичная упаковка: 14 таблеток в блистере.
Вторичная упаковка: 1 блистер в картонной упаковке.

Передозировка

При острой передозировке возможны гипотензия, брадиаритмии, нарушение проводимости, застойная сердечная недостаточность. Может развиться чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженной гипотензией, возможна рефлекторная тахикардия.
Лечение
При массивной передозировке необходимо наблюдение за сердечной и дыхательной деятельностью. Необходимо проводить частое измерение артериального давления. При развитии гипотензии поддерживают деятельность сердечно-сосудистой системы - обеспечивают приподнятое положение конечностей и достаточное введение жидкостей. При отсутствии эффекта от проводимых мероприятий, назначают сосудосуживающие препараты (фенилэфрин), с контролем объема циркулирующей крови и диуреза. Внутривенное введение глюконата кальция может устранить блокаду кальциевых каналов. Поскольку амлодипина бесилат в значительной степени связывается с белками плазмы, гемодиализ является неэффективным.

Фармодинамика

Прием амода при артериальной гипертензии в терапевтических дозах вызывает вазодилатацию со снижением артериального давления в положении лежа и стоя.
При длительном применении снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов плазмы.
При постоянном пероральном приеме препарата антигипертензивный эффект поддерживается в течение не менее 24 часов. Плазменные концентрации соотносятся с клиническим эффектом препарата и у молодых, и у пожилых пациентов.
При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.
Основные эффекты амода являются следствием вазодилатации. Амод оказывает минимальное действие на электрофизиологические эффекты сердца и на функцию синоатриального и атривентрикулярного узла. Суточная доза 2.5 мг - 10 мг вызывает дозозависимое снижение системного артериального давления у пациентов с гипертензией, длительность действия составляет более 24 часов.
При лечении гипертензии достаточно однократного приема амода в сутки, при этом происходит снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.
Влияние амода на систему "ренин-ангиотензин" или на симпатическую нервную систему не отмечалось.
При стенокардии на фоне нормального артериального давления постоянный пероральный прием амода не приводит к значительным изменениям частоты сердечных сокращений или артериального давления.
По сравнению с другими производными дигидропиридина амод обеспечивает более медленное наступление действия с длительным расслаблением гладкой мускулатуры.

Взаимодействие

Амод безопасно применялся совместно с тиазидами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторами, нитратами длительного действия и нитроглицерином для подъязычного применения.
Амод можно принимать независимо от приема пищи.

Классификаторы

C08CA01 Амлодипин

Амлодипин

1

Особые Указания

Пациенты с нарушением функции почек или печени
При циррозе печени общий клиренс препарата может нарушаться. У пациентов с заболеваниями почек выведение препарата не изменяется.
Пациенты пожилого возраста
Антигипертензивный эффект амода соотносится с плазменными концентрациями препарата и при определенных концентрациях проявляется одинаково и у молодых, и у пожилых пациентов.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом или работу с механизмами
У некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их появлении пациент должен соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 часов после приема.
Распределение: Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).
Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.
Метаболизм и выведение: Амлодипин достигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата один раз в сутки. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% неизмененного вещества.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата
беременность и период лактации

Побочные Действия

головная боль, головокружение, выраженное снижение артериального давления, сонливость, утомляемость
изменение настроения, судороги, редко - потеря сознания
отеки, васкулит
покраснение лица, кожный зуд, сыпь, крапивница
сердцебиение, одышка
тошнота, рвота, боли в животе
редко - отек десен, гинекомастия.

Способ Применения

Рекомендуемая начальная доза для лечения эссенциальной артериальной гипертензии составляет 5 мг один раз в сутки, максимальная доза - 10 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии составляет 5-10 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза: 10 мг один раз в сутки.
Пациентам с низкой массой тела, ослабленным и пожилым пациентам, а также при печеночной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки, в частности, если амод назначается в дополнение к другим антигипертензивным препаратам.

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Индия

Плетико Фармасьютикалс Лтд

8901387008585

Средство Наименование

Амод™-10

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №14

Дозировка Наименование

10 мг

Вспомогательные Вещества

двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон, вода очищенная, тальк, магния стеарат, краситель сансет желтый (для таблеток 10 мг).

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№018853

27.07.17