Дозировка 10 мг: таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. Дозировка 20 мг: таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне. Дозировка 40 и 80 мг: таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Одна таблетка содержит кальция аторвастатина тригидрат 10,85 мг, 21,7 мг, 43,4 мг, 86,8 мг (эквивалентное аторвастатину) 10, 20, 40 или 80 мг
- гиперчувствительность к компонентам препарата - заболевания печени в активной стадии или повышение уровня печеночных трансаминаз (трехкратно превышающие верхний предел нормального уровня) неясного генеза - беременность и период лактации - женщины, планирующие беременность; не использующие адекватные средства контрацепции - пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы
В контролируемых клинических исследованиях ‹2% пациентов прекратили лечение вследствие побочных эффектов, присущих аторвастатину. Очень часто (1% и более) - бессонница, кошмарные сны, головная боль, астенический синдром - тошнота, отрыжка, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор - боль в шее, миалгия - назофарингит, боль в глотке, гортани, носовые кровотечения Часто (менее 1%) - аномальные показатели функции печени, расплывчатое зрение - недомогание, усталость, головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия - повышение температуры тела - появление лейкоцитов в моче - рвота, извращение вкуса, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха - боль в спине, судороги, миозит, миопатия, артралгия,боль в конечностях, рабдомиолиз - крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла - тромбоцитопения - разрыв сухожилия - гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК. - импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление
Перед началом лечения аторвастатином пациентов следует перевести на стандартную, снижающую уровень холестерина, диету и программу снижения массы тела, в частности у пациентов, страдающих ожирением, в целях контроля гиперхолестеринемии. Пациенты должны соблюдать такую диету в течение лечения. Гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (типы IIа и IIb no Фредриксону). Рекомендуется начинать с доз 10-20 мг 1 раз/сутки. Пациентам, требующим значительного снижения ЛПНП-холестерина (более 45%), начальная доза составляет 40 мг. Диапазон доз: 10-80 мг/сутки. Препарат принимают внутрь в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозы необходимо подбирать в соответствии с основными целями терапии и реакцией пациента на лечение. В начале лечения и/или во время повышения дозы необходимо оценить уровень липидов в течение 2-4 недель и скорректировать дозу при необходимости. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Используются дозировки от 10 до 80 мг/день. Аторвастатин используется дополнительно к другим видам терапии или если другие типы липидоснижающей терапии недоступны. Начальная доза при профилактике ишемической болезни сердца для взрослых -10 мг 1 раз/сутки. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрии (пациенты в возрасте 10-17 лет). Рекомендованная начальная доза 10 мг 1 раз/день; максимальная рекомендованная дозировка 20 мг 1 раз/день (назначение более высоких доз не изучено у больных этого возраста). Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель под контролем липидного профиля плазмы.
- в сочетании с диетой для снижения повышенного уровня общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, повышения уровня Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону) - в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) - больные с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта - для снижения уровней общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, при недостаточной эффективности диетотерапии и других методов нефармакологической терапии - в сочетании с диетой для снижения повышенного уровня общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек (в постменархеальном периоде) в возрасте 10-17 лет, с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если: а) уровень Хс-ЛПНП остается › 190 мг/дл или б) уровень Хс-ЛПНП остается › 160 мг/дл и: в семейном анамнезе имеет место возникновение сердечно-сосудистых заболеваний у больных детей присутствуют 2 и более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний - для снижения риска смерти, риска развития инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации, у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. у пациентов без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но имеющих повышенные факторы риска ее возникновения: пожилой возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, генетическая предрасположенность), в т.ч. на фоне дислипидемии.