- Гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе - недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст)* - доношенным новорожденным (до 28 дней жизни): -при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина; - если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. * Исследования invitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов. Следует обязательно исключить наличие противопоказаний к лидокаину перед внутримышечным введением цефтриаксона, если лидокаин применяют в качестве растворителя (см. инструкцию по медицинскому применению лидокаина). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.
Наиболее частыми нежелательными реакциями на препарат являются: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, кожная сыпь и повышение активности печеночных ферментов. Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 - ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 - ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 - ‹1/1000), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных). Редко - псевдомембранозный колит б -бронхоспазм - крапивница - гематурия, глюкозурия - отек, озноб Нечасто - микозы половых органов - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия - головная боль, головокружение - тошнота, рвота - прурит - боль в месте инъекции, повышение температуры тела - повышение уровня креатинина Часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения - диарея б, жидкий стул - повышение активности печеночных ферментов - сыпь Частота неизвестна - суперинфекция б - гемолитическая анемия б, агранулоцитоз -анафилактический шок, реакции анафилаксии, реакции гиперчувствительности - судороги - вертиго - панкреатит б, стоматит, глоссит - образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчномпузыреб, гипербилирубинемия - синдром Стивенса-Джонсона б, токсический эпидермальныйнекролиз б, мультиформная эритема, острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез - олигурия, образования преципитатов цефтриаксонав мочевыводящих путях (обратимое) - ложноположительный результат пробы Кумбса б, ложноположительный результат пробы на галактоземию б, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами б а на основании постмаркетинговых отчетов. О развитии побочных явлений сообщалось пациентами в добровольном порядке. Определение частот наблюдавшихся побочных явлений, не представляется возможным, так как невозможно установить точный размер популяции пациентов. бсм. подробное описание явления в разделе "Особые указания" Взаимодействие с ионами кальция Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения препарата цефтриаксон и кальций-содержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных. Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (‹0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях при лечении цефтриаксоному больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксономглюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Авалексон можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутримышечная инъекция без применения лидокаинаболезненна. Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно! Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием "Цефтриаксон" детям до 15 лет. При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см.инструкцию по медицинскомуприменению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. Стандартная дозировка Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа)или в равных разделенных дозах два раза в день. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.Общая суточная доза не должна превышать 4 г (в пересчете на цефтриаксон). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение препарата Авалексон, как и всегда при антибиотикотерапии,следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. У больных с нарушением функции печенинет необходимости уменьшать дозу Авалексонапри условии отсутствия нарушений функции почек. У больных с нарушением функции почекнет необходимости уменьшать дозу Авалексонапри условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Авалексон не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточностиследует регулярно определять концентрацию Авалексона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию Авалексона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы,поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться. Больные пожилого и старческого возраста Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Дети Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет При назначении препарата Авалексонодин раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования: новорожденные (до 14 дней) - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми. Авалексонпротивопоказан новорожденным (меньше или равно 8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. Менингит При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возрасталечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilusinfluenzae - 6 дней, Streptococcuspneumoniae- 7 дней. Гонорея(вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами) Однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Авалексон. Профилактика послеоперационных инфекций В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Авалексон однократно за 30-90 мин до начала операции. Введение Для внутримышечной инъекции 1 г препарата Авалексон растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Растворы препарата Авалексоннельзясмешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости.
Инфекции, вызванные чувствительными к препаратуАвалексон возбудителями: - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - госпитальная пневмония - острый средний отит - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта) - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - осложненные инфекции мягких тканей и кожи - генитальные инфекции, включая гонорею - сифилис - бактериальный эндокардит - рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов - диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней - предоперационная профилактика инфекционных осложнений - подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией - cепсис Авалексон следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.