Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые двухсторонне плоские с фаской, односторонне гравированные: таблетки в дозе 120 мг гравировкой "Bs", таблетки в дозе 480 мг гравировкой "-" над которой находятся буквы "Bs". Поверхность таблеток гладкая без выкрашенных краев. Диаметр для таблеток 120 мг: от 7,8 мм до 8,3 мм и для таблеток 480 мг: от 12,8 мм до 13,4 мм.
- сверхчувствительность к ко-тримоксазолу (сульфаметоксазол с триметопримом), какое-либо вспомогательное вещество, сульфонамиды или триметоприм - тяжелые повреждения паренхимы печени - острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови - тяжелые гематологические расстройства - мегалобластическая анемия, вызванная нехваткой фолиевой кислоты - нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза) - беременность и период лактации.
Часто - тошнота, рвота - сыпь, зуд Редко -агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения - аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, токсиколликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, симптомы сверхчувствительности органов дыхания. Редко узелковый периартериит, волчанкоподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза - понос, боли живота, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, увеличение содержания трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспалительное заболевание языка, панкреатит, гепатит, иногда с холистатической желтухой или некроз печени - кристаллурия, почечная недостаточность, промежуточный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина в сыворотке - гипокалиемия, гипонатриемия, редко - гипергликемия, увеличение диуреза - апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружения - боли в суставах, мышечные боли - удушье, кашель, инфильтраты в легких Кроме того, могут наблюдаться слабость, чувство усталости, бессонница.
Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов, суточная доза 48мг/кг веса в 2 приема через 12 часов. Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг (2 таблетки по 480 мг) 2 раза в сутки через 12 часов. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг). Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни. Дозирование в особых случаях: Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci у взрослых и детей: Рекомендуемая суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14-21 дней. Профилактика заражения Pneumocystis jiroveci: Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки. Дети от 6 до 12 лет: 960 мг сутки Бисептола, разделенные на два равных приема через 12 часов в течение трeх дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг). Профилактика токсоплазмоза: рекомендуется такие дозы как в профилактике заражения Pneumocystis jiroveci (P. carinii). Нокардиоз: взрослые, обычно применяют с 6 до 8 таблеток Бисептола 480 мг в сутки. Курс лечения 14 дней. Затем дозу снижают и переходят на поддерживающую терапию на протяжении трёх месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется. Больные пожилого возраста Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства. При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.
- инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris, - острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumoniae и H. influenzae - обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия - подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом) - инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella - диарея путешественников у взрослых, вызванная энтеропатогенными штаммами Escherichia coli - токсоплазмоз - нокардиоз.