Состав
Одна таблетка содержит
дименгидринат - 50 мг
Фасовка
Таблетки 50 мг. По 5 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые с плоской и гладкой поверхностью, с фаской и риской на одной стороне, высотой (3,0 ± 0,2) мм, диаметром (9,0 ± 0,1) мм, без запаха, без горького вкуса.
Показания
- морская и воздушная болезнь
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией
- болезнь Меньера
Форма Выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Фармодинамика
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает ЦНС (центральная нервная система), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах- на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, противотошнотное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет - кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха. Может снижать эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства при отравлениях.
Классификаторы
АТХ
R06AX Антигистаминные препараты сист
МНН
Дименгидринат
Особые Указания
Следует с осторожностью применять при: судорожном синдроме, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе, стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции и обструкции шейки мочевого пузыря.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- эпилепсия
- острые экссудативные и везикулярные дерматозы
- детский возраст до 1 года
- беременность, период лактации
Побочные Действия
- головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко - ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации
- сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея
- сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета
- снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
- гемолитическая анемия
-кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - медикаментозный дерматит
- затруднение мочеиспускания
Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.
Способ Применения
Внутрь, перед едой.
-детям от 1 года до 6 лет 1/4 - 1 /2 таблетки 2-3 в сутки
- детям от 7 лет до 12 лет 1 /2- 1 таблетка 2-3 раза в сутки
Взрослым 1- 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 6 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1 - 2 таблетки за 30 мин до поездки.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Форма Наименование
Таблетки
Страна Производитель
Страна
Хорватия
Производитель
Ядран Галенски Лабораторий Хорватия
Средство Наименование
Драмина
Упаковка Наименование
Упаковка контурная ячейковая №5
Дозировка Наименование
50 мг
Вспомогательные Вещества
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№009621
ДатаРегистрации
12.04.16