Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от белого до почти белого цвета, с фаской, плоские с обеих сторон
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечения или перфорация - воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит) - печеночная недостаточность - почечная недостаточность (СКФ ‹15 мл/мин/1.73м2) - тяжелая сердечная недостаточность - наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы, острого ринита, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов - заболевания кроветворной системы - лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения - период беременности и кормления грудью - детский возраст до 14 лет Необходимые меры предосторожности при применении При применении препарата ФАНИГАН® GR и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск ЖК кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты в (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Осторожность необходима при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами). Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек.
Часто (от ›1/100 до ‹1/10) головная боль, головокружение вертиго тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия повышение уровня трансаминаз сыпь Нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100) инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди Редко (от ›1/10000 до ‹1/1000) реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок сонливость астма (включая диспноэ) гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией гепатит, желтуха, нарушение функции печени крапивница, раздражения кожи Очень редко (‹1/10000) тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз ангионевротический отек дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства парестезия, нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, дисгевзия, острое нарушение мозгового кровообращения нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия звон в ушах, нарушение слуха гипертензия, васкулит пневмония колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушение со стороны пищевода, заболевания диафрагмы кишечника, панкреатит молниеносный гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха, зуд острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз Неизвестно: синдром Коуниса Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт). Визуальные эффекты Визуальные нарушения, такие как нарушение зрения, помутнение зрения или диплопия, по-видимому, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы при прекращении лечения. Вероятным механизмом возникновения зрительных нарушений является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые изменяют регуляцию кровотока в сетчатке, что приводит к потенциальным изменениям в зрении. Если такие симптомы возникают во время лечения диклофенаком, можно провести офтальмологическое обследование, чтобы исключить другие причины. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами. Взрослые Рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней. Дети старше 14 лет Детям старше 14 лет и подросткам назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг в день (в 2-3 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. ФАНИГАН® GR 50 мг не рекомендуется применять у детей младше 14 лет. Гериатрия (пациенты в возрасте ›65) Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при применении у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низкой массой тела. Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы Как правило, терапия препаратом ФАНИГАН® GR не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, ФАНИГАН® GR назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз меньше или равно 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель. Пациенты с нарушенной функцией почек ФАНИГАН® GR противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ ‹15 мл/мин/1.73м2). В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек. Пациенты с нарушенной функцией печени ФАНИГАН® GR противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. Метод и путь введения Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью, желательно до еды.
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, остеоартрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевые синдромы при заболеваниях позвоночника ревматического происхождения острые приступы подагры посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная дисменорея и аднексит)