Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата детский и подростковый возраст до 18 лет наличие риска развития закрытоугольной глаукомы
Побочные реакции по частоте встречаемости распределены в соответствии со следующей градацией: очень часто больше или равно 10%), часто (больше или равно 1%, ‹10%), иногда (больше или равно 0.1%, ‹1%), редко (больше или равно 0.01%, ‹0.1%), крайне редко (‹0.01%), частота неизвестна (не-возможно оценить исходя из имеющихся данных). По данным клинических исследований: часто - астения, усталость, головокружение, ортостатическая гипотония, - увеличение массы тела, повышение аппетита - увеличение уровня пролактина, холестерина, глюкозы и триглицеридов, глю-козурия, эозинофилия, транзиторное бессимптомное повышение печеночных трансаминаз -акатизия, паркинсонизм, дискинезия, антихолинергические эффекты, сонли-вость - сыпь и отек. В посмаркетинговом периоде очень часто увеличение веса(больше или равно 15% от массы тела) повышение уровня пролактина в плазме ортостатическая гипотензия сонливость увеличение уровня холестерина увеличение уровня триглицеридов увеличение уровня глюкозы. часто увеличение веса, повышенный аппетит, умеренные транзиторные антихолинергические эффекты, включая запор и сухость во рту эозинофилия, лейкопения (включая нейтропению), транзиторное асимптоматическое повышение печеночных аминотрансфераз - АЛТ, АСТ (особенно на ранних этапах лечения), увеличение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ), увеличение уровня холестерина, увеличение уровня триглицеридов, увеличение уровня глюкозы, увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы, увеличение уровня мочевой кислоты, глюкозурия головокружение, астения, усталость, лихорадка, артралгия акатизия, дискинезия паркинсонизм эректильная дисфункция у мужчин, сниженное половое влечение у мужчин и женщин сыпь, отек (в т.ч. периферический) иногда увеличение веса1(больше или равно 25% от массы тела) лейкопения, нейтропения брадикардия, удлинение интервала QTc вздутие живота амнезия реакция фоточувствительности носовое кровотечение алопеция недержание мочи, задержка мочи увеличение уровня креатинфосфокиназы, повышение общего билирубина аменорея, увеличение молочных желез, галакторея у женщин, гинекомастия/увеличение грудных желез у мужчин редко гепатит (включая печеночно-клеточное, холестатическое или смешанное повреждение печени) гипергликемия припадки/приступы сыпь крайне редко аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, зуд, крапивница) симптомы отмены венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен) панкреатит тромбоцитопения, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия желтуха возникновение или обострение сахарного диабета, иногда связанное с кетоацидозом или комой ( включая летальный исход) рабдомиолиз приапизм частота неизвестна гипотермия судороги (часто при наличии приступов в анамнезе или факторов риска развития судорог), злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая движения глазного яблока), поздняя дискинезия, летаргия, зри-тельные галлюцинации, усиление симптомов паркинсонизма желудочковая тахикардия/фибрилляция, внезапная смерть затрудненное мочеиспускание, недержание мочи - эритема - пневмония.
Оланзапин можно принимать вне зависимости от приёма пищи, поскольку при-ем пищи не влияет на всасываемость препарата. Шизофрения и сходные психотические расстройства. Рекомендуемая началь-ная доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки. Терапевтические дозы колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы 10 мг рекомендуется про-водить только после соответствующего клинического обследования пациента, с интервалами не менее 24 часов. Постепенное уменьшение дозы должно рас-сматриваться в случае прекращения приема Оланзапином. Острая мания при биполярном расстройстве. Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или 10 мг один раз в сутки в комбинации с литием или вальпроатом. Терапевтические дозы Оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состоя-ния больного. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы 15 мг реко-мендуется проводить постепенно, с интервалами не менее 24 часов, только по-сле соответствующего клинического обследования пациента. Поддерживающая терапия при биполярном расстройстве. Пациентам, принимавшим Оланзапин для лечения острой мании, необходимо продолжить поддерживающую терапию в той же дозе. У пациентов в ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. В дальнейшем суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния больного, в пределах от 5 мг до 20 мг в день. Маниакальный эпизод: Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки при монотерапии или 10 мг один раз в сутки при комбинированной терапии. Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве: Рекомендуемая на-чальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим Оланзапин для лечения маниакального эпизода, для профилактики рецидива необходимо продолжить терапию в той же дозе. При возникновении нового ма-ниакального, смешанного или депрессивного эпизода, лечение должно быть продолжено (при необходимости с оптимизацией дозы) с назначением по кли-ническим показаниям дополнительной терапии для лечения симптомов измене-ния настроения. Общие правила выбора суточной дозы при пероральном приеме для больных определённых групп. Снижение начальной дозы до 5 мг в сутки рекомендуется пациентам от 65 лет и старше или пациентам с другими клиническими факто-рами риска, включая тяжёлую почечную недостаточность или печёночную не-достаточность средней степени тяжести (цирроз печени, класс А и В по шкале Чайлд-Пью). Увеличение дозы свыше 5 мг необходимо производить с осторож-ностью. Снижение начальной дозы может быть рекомендовано для пациентов с комби-нацией факторов (больные женского пола, пожилого возраста, некурящие), ко-торые могут замедлять метаболизм оланзапина. Увеличение дозы у таких паци-ентов должно проводиться с осторожностью. Применение Оланзапина у пациентов младше 18 лет не рекомендовано, ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата.
- для лечения шизофрении (для поддержания клинического эффекта при прове-дении продленной терапии у пациентов c первоначальным положительным эф-фектом к препарату) - острый маниакальный эпизод (от умеренной до тяжелой степени выраженно-сти) - для профилактики повторных маниакальных эпизодов у пациентов с бипо-лярным расстройством (если препарат был эффективен при лечении маниа-кальной фазы)