Состав
Одна капсула содержит
итраконазол 100 мг
Фасовка
5 капсул по 100 мг в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией в картонной пачке.
Описание
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы розового цвета, крышечка - голубого цвета. Содержимое капсул - гранулы от почти белого до кремового цвета, сферической формы
Показания
- онихомикоз
- микозы кожи, полости рта и глаз, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами
- системные или топические микозы (аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие)
- вульвовагинальный кандидоз.
Форма Выпуска
5 капсул по 100 мг в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией в картонной пачке.
Передозировка
Симптомы: не описаны.
При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует промыть желудок, при необходимости - назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итракон не выводится из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Фармодинамика
Синтетическое противогрибковое средство, производное триазола. Ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола, необходимого компонента клеточной мембраны гриба; вызывает фунгицидный эффект. Активен в отношении дерматофитов (Ttichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, в т. ч. Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Criptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.
Взаимодействие
Несовместим с терфенадином, астемизолом, ловастатином, пероральными формами мидозолама и триазолама (поскольку метаболизм этих препаратов осуществляется с участием энзимов цитохрома Р450 3А и возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффекта). Усиливает и/или пролонгирует действие пероральных антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, метилпреднизолона, варфарина, винкристина, блокаторов кальциевых каналов. Рифампицин и фенитоин снижают биодоступность итраконазола, антацидные препараты - всасывание (интервал, разделяющий их прием, должен быть не менее 2 часов).
Классификаторы
АТХ
J02AC02 Итраконазол
МНН
Итраконазол
ТолькоПоРецепту
1
Особые Указания
При повышенном уровне трансаминаз назначают, если ожидаемый эффект превышает риск поражения печени. У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу.
В случае пониженной кислотности желудочного сока рекомендуют принимать вместе с газированным напитком.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует обязательно использовать контрацептивные средства.
Применение в педиатрии
Детям до 14 лет не рекомендуется назначать препарат, поскольку опыт применения недостаточен. Рекомендуется использовать итракон только в том случае, если возможная польза терапии превосходит потенциальный риск.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Фармакокинетика
Всасывается из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Прием после еды увеличивает биодоступность. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-4 часа, равновесная концентрация (при назначении 100-200 мг 1-2 раза в сутки) - через 1-2 недели и составляет (через 3-4 часа после приема последней дозы): 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки); 1,1 мкг/мл или 2 мкг/мл (200 мг 1 или 2 раза в сутки).
Связывание с белками плазмы составляет 99,8%. Проникает в ткани и органы (в т. ч. во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желез, накапливается в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах: концентрация итраконазола в этих тканях превышает плазменную (особенно в коже) в 2-4 раза. Терапевтический (противогрибковый) уровень в кератине ногтей достигается в течение 1 недели и сохраняется около 6 месяцев после трехмесячного лечения, в коже - в течение 2-4 недель после четырехнедельного приема.
Биотрансформируется в печени с образованием большого числа метаболитов, в т. ч. активного (гидроксиитраконазола). Выведение из плазмы двухфазное, время полувыведения - 24-36 часов. Выводится в течение 1 недели через кишечник (3-18%) и почки (35%).
При Беременности
Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- кормление грудью.
Побочные Действия
- диспепсия, тошнота, боли в животе, запор, анорексия; обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит
- головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия
- тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения
- дисменорея
- гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет
- отеки, гипокалиемия, гипераммониемия, увеличение массы тела
- застойная сердечная недостаточность, отек легких, артериальная гипертензия
- зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона
- возможна алопеция.
Способ Применения
Внутрь, после еды.
При онихомикозе - 200 мг в сутки в течение 3 месяцев или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующим перерывом 3 недели; при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса лечения, кистей - 2 курса. Отрубевидный лишай - 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Дерматомикозы и кандидоз полости рта - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (при необходимости курс повторяют).
Грибковый кератит - 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня.
Системные микозы - по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-12 месяцев (в зависимости от возбудителя).
Вульвовагинальный кандидоз - по 200 мг 2 раза в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При микозах высококератизированных участков, таких как кожа кистей и стоп, необходимо проводить дополнительный курс лечения в той же дозе на протяжении 15 суток.
Форма Наименование
Капсулы
Страна Производитель
Страна
Украина
Производитель
Фармак ОАО
Средство Наименование
Итракон
Упаковка Наименование
Упаковка контурная ячейковая №15
Дозировка Наименование
100 мг
Вспомогательные Вещества
гидроксипропилцеллюлоза (Е5), сахар
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№005682
ДатаРегистрации
23.08.22
