Бледно-розовые, овальные, слегка выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "С75" на одной стороне и "А100" на другой стороне
Одна таблетка содержит клопидогреля гидросульфат форма II 97,875 мг (эквивалентно клопидогрелю основанию - 75 мг) кислота ацетисалициловая, гранулированная с крахмалом 111, 111 мг (эквивалентно кислоте ацетилсалициловой - 100 мг)
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ - повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) и синдром астмы, ринита и носовые полипы - тяжёлая печеночная недостаточность - острое патологическое кровотечение, например, из пептической язвы или при внутричерепном кровоизлиянии - тяжёлая почечная недостаточность - третий триместр беременности и период лактации (см. "Особые указания")
Кровотечение является самой частой нежелательной реакцией, которая сообщалась главным образом, в первый месяц лечения. Нежелательные реакции, которые имели место во время клинических исследований, и реакции, которые были заявлены спонтанно указаны ниже. Их частота описывается с использованием следующих условных обозначений: частые (? 1/100 до ‹1/10), нечастые (? 1/1.000 до ‹1/100), редкие (? 1/10.000 до ‹1/1.000), очень редкие (‹1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных). Внутри каждого класса систем органов нежелательные реакции указаны в порядке убывания их серьёзности. Часто - гематома - носовое кровотечение - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия - кровоизлияние в кожу и подкожные ткани (кровоподтеки) - кровотечение из места прокола Нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия - внутричерепное кровотечение (в нескольких случаях сообщалось о летальном исходе), головная боль, парестезия, головокружение, внутриглазное кровоизлияние (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное) - язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм - сыпь, зуд, пурпура - гематурия - удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов Редко - нейтропения, включая тяжёлую нейтропению - вертиго - ретроперитонеальное кровотечение Очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. "Особые указания"), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия - сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции - галлюцинации, спутанность сознания - нарушение вкусовых ощущений - тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны - васкулит, гипотензия - кровохарканье, лёгочное кровотечение, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит - желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным ис-ходом, панкреатит - колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный) - стоматит - острая печеночная недостаточность, отклонение от нормы функциональных проб печени - буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Сти-венса-Джонсона, многоформная эритема), ангиоэдема, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай - скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгии, миалгии - гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови - высокая температура Частота неизвестна (из опубликованных данных по АСК) - анафилактический шок, усиление симптомов пищевой аллергии - гипогликемия, подагра (см. "Особые указания") - потеря слуха или звон в ушах - гастродуоденальная язва/перфорация, гастралгия - острое нарушение почечной функции (особенно у больных с существующим нарушением функции почек, сердечная декомпенсация, нефритический синд-ром или сопутствующее лечение диуретиками)
Дозировка - Взрослые и пожилые больные Ко-плавикс следует принимать в виде однократной суточной дозы 75 мг/100 мг. Ко-плавикс используется после начальной терапии клопидогреля и АСК, принимавшихся по отдельности. - Для больных с острым коронарным синдромом без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): Оптимальная продолжительность лечения официально не установлена. Данные клинического исследования свидетельствуют в пользу использования его до 12 месяцев. Максимальный положительный эффект наблюдался через 3 месяца (см. "Фармакодинамика"). Если применение Ко-плавикса прекращено, для больных может быть полезно продолжить лечение антитромбоцитарным лекарственным препаратом. - Для больных с острым инфарктом миокарда, сопровождающегося повышением сегмента ST: После появления симптомов терапию следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее четырёх недель. Положительный эффект комбинации клопидогреля с АСК после четырёх недель лечения при данном заболевании не изучался (см. "Фармакодинамика"). Если прием Ко-плавикса прекращен, пациенты могут успешно продолжить лечение одним из антитромбоцитарных лекарственных средcтв. Если пропущен приём одной дозы препарата: - и если прошло не больше 12 часов после обычного запланированного времени приёма лекарства, больным следует незамедлительно принять дозу и затем принять следующую дозу в обычное запланированное время - но если прошло больше 12 часов: больным следует принять следующую дозу в обычное запланированное время и не следует принимать двойную дозу. - Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность Ко-плавикса у детей и подростков младше 18 лет ещё не установлены. Этой популяции не рекомендуется принимать Ко-плавикс . - Нарушение почечной функции Ко-плавикс не должны принимать больные с тяжёлым нарушением почечной функции (см. "Противопоказания"). Опыт по лечению больных со слабой и умеренной степенью почечной недостаточности ограничен (см. "Особые указания"), поэтому Ко-плавикс должен применяться у этих больных с осторожностью. - Нарушение печёночной функции Ко-плавикс нельзя принимать больным с тяжёлым нарушением функции печени (см. "Противопоказания"). Опыт по лечению больных с умеренно выраженным заболеванием печени, у которых возможен геморрагический диатез, ограничен. Поэтому Ко-плавикс должен применяться у этих больных с осторожностью. Способ введения Для приёма внутрь. Ко-плавикс можно принимать в независимости от приема пищи.
Профилактика атеротромботических событий у взрослых больных, уже применяющих и клопидогрель, и ацетилсалициловую кислоту (АСК). Ко-плавикс является комбинированным лекарственным препаратом с постоянными дозами входящих в него действующих веществ для продолжения терапии: - острый коронарный синдром без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая больных, которым проводится установка стента вслед за чрескожным вмешательством на коронарных сосудах - острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST у больных, находящихся на медикаментозном лечении и имеющих возможность для проведения тромболитической терапии.