Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы "Е" на одной стороне и номера "601" на другой стороне, без или почти без запаха (для дозировки 50 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера "602" на одной стороне, без или почти без запаха (для дозировки 100 мг).
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ? 25 мл/мин) - умеренное или тяжелое нарушение функции печени - застойная сердечная недостаточность - любая известная предрасположенность к кровотечениям (например, активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно (в течение 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая гипертензия) - желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или желудочковая мультифокальная эктопия в анамнезе, эффективно или неэффективно контролируемые, удлинением интервала QT - тяжелая тахиаритмия в анамнезе - одновременный прием двух или более дополнительных антитромбоцитарных средства или антикоагулянта (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан) - нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или коронарное вмешательство в анамнезе (в течение последних 6 месяцев) - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет
Очень часто (больше или равно 1/10) -головная боль -диарея, нарушения стула Часто (от› 1/100 до ‹1/10) -экхимоз -отеки (периферические, лица), анорексия -головокружение -сильное сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия -ринит, фарингит -тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе -сыпь, зуд -боль в грудной клетке, астения Нечасто (от› 1/1 000 до ‹1/100) -анемия -аллергическая реакция -гипергликемия, сахарный диабет -тревожное беспокойство, бессонница, необычные сновидения -инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, обморок -глазное кровоизлияние, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение неуточненной этиологии, ортостатическая гипотензия -одышка, пневмония, кашель -гастрит -миалгия -почечная недостаточность, нарушение функции почек -озноб, недомогание Редко (от› 1/10 000 до ‹1/1 000) -более продолжительные кровотечения, тромбоцитемия Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) - склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия -парез, гипоэстезия -конъюнктивит -звон в ушах - приливы жара, гипертензия, гипотензия, кровоизлияние в мозг, легочные кровотечения, мышечные кровотечения, кровотечение в дыхательных путях, подкожные кровоизлияния - интерстициальная пневмония -гепатит, нарушение функции печени, желтуха -экзема, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница -гематурия, поллакиурия -лихорадка, боль -повышенный уровень мочевой кислоты, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови Частота случаев реакций, наблюдавшихся в пострегистрационный период, считается неизвестной (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Увеличение частоты случаев сильного сердцебиения и периферических отеков наблюдалось при приеме цилостазола в комбинации с другими вазодилататорами, которые вызывают рефлекторную тахикардию, например, с дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов. Единственным побочным эффектом, потребовавшим прекращения лечения у ? 3% пациентов, получавших цилостазол, была головная боль. Другие распространенные причины прекращения лечения включали сильное сердцебиение и диарею (которые встречались с частотой 1,1%). Цилостазол сам по себе может быть связан с повышенным риском кровотечения, и этот риск может увеличиваться при одновременном приеме препарата с любым другим лекарственным средством, оказывающим такое же действие. Риск внутриглазных кровотечений может быть выше у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов старше 70 лет наблюдалась повышенная частота случаев диареи и сильного сердцебиения.
Круровит следует принимать за 30 минут до приема пищи утром и вечером. Прием цилостазола во время еды может повышать максимальную концентрацию (Cmax) цилостазола в плазме крови, что может увеличивать риск побочных эффектов. Рекомендуемая доза цилостазола составляет 100 мг 2 раза в сутки. Терапию Круровитом должны назначать врачи, имеющие опыт лечения перемежающейся хромоты. Врач должен повторно обследовать пациента после 3 месяцев лечения с целью отмены Круровита в случае отсутствия необходимого эффекта или улучшения симптомов. Пациентам, получающим Круровит, следует придерживаться изменений в образе жизни (отказ от курения и физические упражнения) и продолжать фармакологические вмешательства (например, прием липид-понижающих антитромбоцитарных средств), чтобы уменьшить риск развития сердечно-сосудистых явлений. Цилостазол не заменяет данные виды лечения. Снижение дозы до 50 мг два раза в сутки рекомендуется для пациентов, принимающих лекарственные средства, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4, например, некоторые макролидные препараты, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы протеазы или лекарственные средства, которые являются мощными ингибиторами CYP2C19, например, омепразол. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов. Дети и подростки Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности применения. Нарушение функции почек Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина › 25 мл/мин не требуется. Препарат противопоказан пациентам с клиренсом креатинина ? 25 мл/мин. Нарушение функции печени Коррекции дозы у пациентов с легкими формами заболеваний печени не требуется. Данные по пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Поскольку цилостазол активно метаболизируется печеночными ферментами, он противопоказан пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени.
- увеличение продолжительности безболезненной ходьбы (БДХ) у пациентов с перемежающейся хромотой, не испытывающих боли в состоянии покоя и не имеющих признаков некроза периферических тканей (болезни периферических артерий II стадии по Фонтейну) - в качестве терапии второй линии у пациентов, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и [контролируемые] программы физических упражнений) и другие соответствующие вмешательства не привели к достаточному улучшению симптомов перемежающейся хромоты