Состав
Одна таблетка содержит:
преноксдиазина гидрохлорид 100,00 мг
Фасовка
Таблетки 100 мг №20 в ПВХ/алюминиевом блистере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Описание
Почти белые плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне маркировка "Libexin", на другой - две перекрестные делительные линии
Показания
- лечение кашля (главным образом сухого, непродуктивного кашля) при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, в частности при трахеобронхите, бронхите, ларингите, фарингите, туберкулезе, опухолях легких, идиопатическом легочном фиброзе
- лечение ночного кашля, связанного с пароксизмальным затруднением дыхания у больных с заболеваниями сердца
- лечение кашля при плеврите, пневмотораксе и плевропневмонии
- подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию
- лечение непродуктивного кашля при простудных заболеваниях (перед сном, кратким курсом).
Форма Выпуска
Таблетки 100 мг №20 в ПВХ/алюминиевом блистере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Передозировка
При применении доз, превышающих терапевтические, могут появиться седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Фармодинамика
Противокашлевой эффект препарата осуществляется несколькими механизмами. За счет снижения возбудимости периферических чувствительных рецепторов слизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестетическое действие. Путем снижения возбудимости рецепторов легочного давления, препарат вызывает прямой бронхолитический эффект (расслабление сокращенных бронхов). Препарат в малой степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. Либексин облегчает функцию дыхания и влияет на выделение мокроты. Противокашлевое действие продолжается 3 - 4 часа.
Взаимодействие
Нет данных.
Классификаторы
АТХ
R05DB18 Преноксдиазин
МНН
Преноксдиазин
Особые Указания
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая; в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой оболочки полости рта.
Препарат может вызвать желудочно-кишечные нарушения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38,0 мг лактозы.
Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием
В больших дозах препарат может снижать концентрацию внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо всасывается из желудка. Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема, в то время, как терапевтический уровень в плазме крови достигается в течение 6-8 часов. В среднем, за первый час преноксдиазин на 55-59% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизмененной форме, остальная часть препарата выделяется в виде четырех метаболитов.
В процессе метаболизма препарата в организме в первые 12 часов после его приема важную роль играет желчная секреция. За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 часов после приема.
При Беременности
При беременности препарат должен применяться по назначению врача с использованием обычных мер предосторожности.
В период кормления грудью Либексин можно применять по назначению врача после тщательного взвешивания соотношения "польза/риск".
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- состояния, связанные с обильным образованием секрета в дыхательных путях
- послеоперационные состояния
- состояние после ингаляционного наркоза.
Побочные Действия
- редко: сухость во рту или в горле, аллергические реакции
- наблюдались примерно в 10% случаев: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, склонность к запорам), которые проходят при приеме препарата с пищей.
Способ Применения
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три-четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Средняя доза для детей в зависимости от возраста и веса тела соответственно ниже. Для детей в возрасте 14 мес (или с массой тела 10 кг) рекомендуемая доза составляет 25 мг (четверть таблетки) три - четыре раза в день. Для детей в возрасте от 15 мес до 6 лет (или с массой тела 10-20 кг) рекомендуемая доза составляет 50 мг (пол-таблетки) три раза в день. Для детей в возрасте старше 6 лет (или с массой тела более 20 кг) рекомендуемая доза составляет 50 мг (пол-таблетки) три-четыре раза в день.
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 - 3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5 - 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Максимальная разовая доза для детей - 1/2 таблетки, для взрослых - 3 таблетки.
Максимальная суточная доза для детей - 2 таблетки, для взрослых - 9 таблеток.
Форма Наименование
Таблетки
Страна Производитель
Страна
Венгрия
Производитель
Хиноин, завод фармацевтических и химических продуктов, ЗАО
ШтрихКодПроизводителя
5997086103181
Средство Наименование
Либексин®
Упаковка Наименование
Блистер №20
Дозировка Наименование
100 мг
Вспомогательные Вещества
глицерин, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№013427
ДатаРегистрации
17.07.18
