Таблетки 10 мг: таблетки белого цвета, в форме эллипса, покрытые оболочкой, с гравировкой "10" с одной стороны и "PD 155" с другой. Таблетки 20 мг: таблетки белого цвета, в форме эллипса, покрытые оболочкой, с гравировкой "20" с одной стороны и "PD 156" с другой.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза - беременным или кормящим женщинам, а также женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции.
- бессонница, недомогание, головокружение, амнезия, головная боль, астенический синдром, парестезии, периферическая нейропатия, гипоэстезия - рвота, анорексия, боль в животе, диспепсия, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, запор, диарея, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха - миалгия, боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгии, рабдомиолиз - крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) - гипогликемия, гипергликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы - тромбоцитопения - импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, повышение температуры тела, алопеция, шум в ушах.
Перед началом лечения Липримаром следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Препарат принимают в любое время дня, независимо от приема пищи. Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Липримара необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: для большинства больных - 10 мг один раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель; при длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: 80 мг один раз в сутки (в большинстве случаев терапия приводила к снижению содержания Хс-ЛПНП на 18-45%). Применение у больных с заболеваниями печени: см. "Противопоказания". Дозировка у больных почечной недостаточностью: заболевание почек не оказывает влияние на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении Липримара, поэтому корректировки дозы препарата не требуется. Применение у пожилых людей: различий в безопасности, эффективности или же достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено. РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ. А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину NCEP, США: Категория риска Целевое содержание Хс-ЛПНП (мг/дл) Содержание Хс-ЛПНП, при котором рекомендуется изменение образа жизни (мг/дл) Содержание Хс-ЛПНП, при котором рекомендуется фармакотерапия (мг/дл) ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск › 20%) ‹100 больше или равно 100 больше или равно 130 (100-129: возможна фармакотерапия)a более 2-х факторов риска (10-летний риск меньше или равно 20%) ‹130 больше или равно 130 10-летний риск 10-20%: меньше 130 10-летний риск ‹ 10%: больше или равно 160 0-1 фактор риска b ‹160 больше или равно 160 больше или равно 190 (160-189: назначают препарат, снижающий содержание Хс-ЛПНП) a Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих содержание Хс-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его содержания до уровня ‹ 100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на триглицериды и Хс-ЛПВП, такие как никотиновая кислота и фибраты. Врач может также отложить фармакотерапию в этой подгруппе. b При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех людей 10-летний риск ‹10%, поэтому его оценка не требуется. Если достигнуто целевое содержание Хс-ЛПНП, а содержание триглицеридов сохраняется больше или равно 200 мг/дл, то вторичная цель терапии - снижение содержания холестерина, исключая Хс-ЛПВП (общий холестерин - Хс-ЛПВП), до уровня, превышающего целевое содержание Хс-ЛПНП на 30 мг/дл в каждой категории риска. Б. Рекомендации Европейского общества атеросклероза У больных с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение содержания Хс-ЛПНП до уровня ниже 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общего холестерина до уровня ниже 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).
- в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения содержания Хс-ЛПВП у больных первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону), с повышенным содержанием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта. - для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. - для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников.