Найз гель 1% 20г

Состав

1 г содержит
нимесулид 10 мг

Фасовка

Гель 1% в тубах ламинированных по 20 г. 1 туба помещена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Описание

Белый или почти белый гель, без видимых посторонних частиц.

Дозировка

1%

Показания

- ревматизм
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
- остеоартроз
- синовит
- тенденит
- тендовагинит
- бурсит
- боли в позвоночнике
- невралгия
- миалгия
- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

Гель 1% в тубах ламинированных по 20 г. 1 туба помещена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка, адсорбенты.

Фармодинамика

Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, с выраженными противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действиями. Нимесулид - селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-?), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).
Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.
Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.
Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Ментол обладает "охлаждающим" действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.
При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.
Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы - дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.
Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Классификаторы

M01AX17 Нимесулид

Нимесулид

1

Особые Указания

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.
Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.
Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Фармакокинетика

Распределение в тканях в области нанесения геля - 70%, биодоступность - 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 - 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 - 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- повреждение кожных покровов в области нанесения препарата
- беременность III триместр, лактация
- повышенная чувствительность к аспирину

Побочные Действия

- раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит
- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
- задержка жидкости
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- повышение активности "печеночных" трансаминаз
- удлинение времени кровотечения
- гематурия
- анафилактический шок
- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Способ Применения

Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 - 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.
Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Форма Наименование

Гель

Страна Производитель

Индия

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

8901148217430

Средство Наименование

Найз®

Упаковка Наименование

Туба алюминиевая 20 г

Дозировка Наименование

1%

Вспомогательные Вещества

метилсалицилат, ментол, капсаицин, диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтилэфир, гидрированное полиоксил касторовое масло (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, очищенная вода

Условие Хранения Описание

Не замораживать!

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004901

06.09.17