Гранулированный порошок светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускаются гранулярные включения от белого до ярко желтого цвета и агломераты частиц, которые распадаются при надавливании.
- Повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо компоненту препарата - гиперергические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе - наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью - тяжелые нарушения свертывания крови - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ‹30 мл/мин) - гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе - печеночная недостаточность - сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксич- ностью - период беременности и кормления грудью - алкоголизм, наркозависимость - детский возраст до 12 лет - пациенты с симптомами простуды или гриппа
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (больше или равно l/10); часто (больше или равно l/100, ‹ l/10), иногда (больше или равно l/l,000, ‹ l/100); редко (больше или равно l/10,000, ‹ l/l,000); очень редко (‹ l/10,000), включая отдельные случаи. Нарушения со стороны Редко Анемия* кровеносной и Эозинофилия* лимфатической систем Очень редко Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура Расстройства Редко Повышенная чувствительность* иммунной системы. Очень редко Анафилаксия Расстройства метаболизма Редко Гиперкалиемия* Психические расстройства. Редко Чувство страха* Нервозность* Ночные кошмарные сновидения* Нарушения со стороны Иногда Головокружение* нервной системы Очень редко Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе) Нарушения со стороны Редко Нечеткое зрение* органов зрения Очень редко Нарушение зрения Нарушения слуха и ве- стибулярного аппарата Очень редко Вертиго Нарушения со стороны сердца Редко Тахикардия* Сосудистые нарушения Иногда Артериальная гипертензия* Редко Геморрагия* Лабильность артериального давления* "Приливы"* Нарушения со стороны Иногда Одышка* дыхательных путей Очень редко Астма Бронхоспазм Нарушения со стороны Часто Диарея* желудочно-кишечного Тошнота* тракта Рвота* Иногда Запор * Метеоризм * Желудудочно-кишечное кровотечение Язва и перфорация 12-перстной кишки Язва и перфорация желудка Очень редко Гастрит * Боль в животе Диспепсия Стоматит Дегтеобразный стул Нарушения со стороны Часто Повышенный уровень ферментов печени и желчевыводящей печени системы Очень редко Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз Патология кожи и Иногда Зуд* подкожной клетчатки Сыпь* Повышенная потливость* Редко Эритема* Дерматит* Очень редко Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз Нарушения со стороны Редко Дизурия* почек и мочевыводящей Гематурия* системы Очень редко Задержка мочеиспускания* Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит Общие нарушения и Иногда Отек* местные реакции на Редко Недомогание * препарат Астения * Очень редко Гипотермия Лабораторные показатели Часто Повышенная активность ферментов печени *частота основана на результатах клинических испытаний
Нимелид принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика (100 мг нимесулида) растворяют в 80-100 мл воды. Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче. Взрослые и подростки в возрасте 12-18 лет Рекомендуемая доза составляет по 100 мг 2 раза в сутки после еды. Для пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы. Пациенты с нарушенной функцией почек Нимелид хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина ‹30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема Нимелида не должна превышать 15 дней.
- Лечение острых болей - первичная дисменорея Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.