Овальные капсулы, белого цвета с желтоватым оттенком (для дозировки 100 мг). Овальные капсулы, белого цвета с желтоватым оттенком (для дозировки 200 мг).
- Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата - склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний - кровотечения из половых путей неясного генеза - аборт неполный - порфирия - установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов - тяжелые нарушения функций печени С осторожностью - заболевания сердечно-сосудистой системы - артериальная гипертензия - хроническая почечная недостаточность - сахарный диабет - бронхиальная астма - эпилепсия - мигрень - депрессия - гиперлипопротеинемия - период лактации
Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения: Часто ›l/100; ‹1/10: - нарушение менструального цикла - аменорея - межменструальные кровотечения - головные боли Не часто ›l/1000; ‹1/100: - мастодиния - сонливость - скоропроходящее ощущение головокружения - рвота - диарея - запор - холестатическая желтуха - зуд - акне Редко ›l/10000; ‹1/1000: - тошнота Очень редко ‹1/10000: - депрессия - крапивница - хлоазма При вагинальном применении: Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. Пероральный путь введения В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости. При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно. При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания. При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности. Вагинальный путь введения В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки. При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26 й дни из расчета 200 мг прогестерона в день. При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня. При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема - утром, днем и вечером. При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности. Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.
- Прогестерон-дефицитные состояния. Пероральный путь введения Гинекологические: Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона: - предменструальный синдром - нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией - доброкачественные мастопатии - пременопауза - терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии) - бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности. Акушерские: - Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности - Угроза преждевременных родов Вагинальный путь введения - гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов) - угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью