Таблетки 6,25 мг: бледно-желтые круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 341 на другой; без или почти без запаха. Таблетки 12,5 мг: бледно-оранжевые (возможны вкрапления более темного цвета) круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 342 - на другой; без или почти без запаха. Таблетки 25 мг: белые или почти белые, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 343 - на другой; без или почти без запаха.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата - нарушения проводимости (синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени), за исключением пациентов с искусственным водителем ритма - выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту) - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт ст) - кардиогенный шок - метаболический ацидоз - феохромоцитома (за исключением состояния, стабилизированного назначением -адреноблокаторов) - нестабильная декомпенсированная сердечная недостаточность (требующая внутривенного введения средств с положительным инотропным действием и/или диуретиков) - легочная гипертензия, легочное сердце - выраженное нарушение функции печени - бронхоспазм или бронхиальная астма в анамнезе - обструктивная болезнь легких - одновременное внутривенное введение верапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно I класса) - сопутствующее применение ингибиторов моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов МАО типа В) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о его безопасности и эффективности)
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с хронической сердечной недостаточностью Очень часто ( 1/10) - астения (в том числе утомляемость) - головокружение и головная боль (обычно слабо выражены и чаще наблюдаются в начале лечения) Часто ( 1/100, ‹1/10) - увеличение массы тела - гиперхолестеринемия - гипергликемия, гипогликемия у больных с уже имеющимся сахарным диабетом, декомпенсация углеводного обмена - брадикардия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки нижних конечностей, отеки промежности, гиперволемия, задержка жидкости) - тошнота, рвота, диарея - нарушение зрения Нечасто ( 1/1000, 1/100) - обмороки и предобморочные состояния, атриовентрикулярная блокада и сердечная недостаточность в период увеличения дозы Редко ( 1/10000, 1/1000) - тромбоцитопения - острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у больных с диффузным поражением сосудов и/или нарушением функции почек Очень редко ( 1/10000), в том числе отдельные случаи - лейкопения Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с артериальной гипертензией и стенокардией Часто ( 1/100, ‹1/10) - утомляемость, головокружение и головная боль, которые обычно слабо выражены и чаще наблюдаются в начале лечения - уменьшение продукции слезной жидкости - брадикардия, ортостатическая гипотензия, особенно в начале лечения - бронхиальная астма и одышка у предрасположенных пациентов - диспептические расстройства (тошнота, боли в животе, диарея) - боли в конечностях Нечасто ( 1/1000, 1/100) - парестезии - подавленное настроение, нарушение сна, астения - нарушение зрения - обмороки, гипотензия, атриовентрикулярная блокада, стенокардия (боли в грудной клетке), симптомы сердечной недостаточности, периферические отеки - нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, перемежающаяся хромота или синдром Рейно) - рвота, запор - потливость, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд, реакции, сходные с плоским лишаем, возникновение или обострение псориаза - снижение потенции Редко ( 1/10000, 1/1000) - раздражение глаз - сухость во рту - заложенность носа, свистящее дыхание и гриппоподобные симптомы - нарушение мочеиспускания Очень редко ( 1/10000), в том числе отдельные случаи - аллергические реакции - увеличение активности трансаминаз сыворотки крови - тромбоцитопения, лейкопения. Как и в случае применения других -адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабет или усилиться его симптоматика и снизиться регулирующее действие противодиабетических средств. За исключением сонливости, нарушения зрения и брадикардии, не один из перечисленных выше побочных эффектов не зависит от дозы.
Препарат применяется строго по назначению врача! Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таллитон следует принимать длительно. Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Если эта доза хорошо переносится пациентом, ее можно повысить. Поддерживающая доза: 25мг один раз в сутки. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточном эффекте, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг один раз в сутки (или 25мг два раза в сутки). Хроническая стабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг два раза в сутки в течение первых двух дней. Поддерживающая доза - по 25мг два раза в сутки. При недостаточном эффекте, не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг два раза в сутки. Хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV): Дозу следует подбирать индивидуально. В начале лечения и во время увеличения дозы следует проводить тщательное мониторирование. Подбор дозы препарата Таллитон возможен только в стабильном клиническом состоянии пациента. Доза и назначение других лекарственных средств (таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ) должны быть зафиксированы до назначения Таллитона. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуют принимать препарат во время еды. Рекомендуемая начальная доза - 3,125мг два раза в сутки в течение 14 дней (или 1/2 таблетки 6,25мг утром и вечером). При хорошей переносимости и клинической необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до 6,25мг два раза в сутки, затем до 12,5 мг два раза в сутки, потом до 25мг два раза в сутки. Дозу следует повышать до максимального уровня, переносимого пациентом. Максимальная рекомендуемая доза: - 25мг два раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг. - 50мг два раза в сутки для пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85кг. В начале лечения и перед каждым повышением дозы состояние пациентов следует контролировать, так как возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Возможно развитие задержки жидкости, а в связи с сосудорасширяющим действием - артериальная гипотензия и вялость. При сердечной недостаточности и задержке жидкости следует увеличить дозу диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Таллитона. В некоторых случаях лечение Таллитоном следует временно приостановить. Если отмечается резкое расширение сосудов (артериальная гипотензия, теплые конечности), сначала рекомендуется снизить дозу диуретиков. При сохранении вышеперечисленных симптомов и если пациенты получают ингибиторы АПФ, то дозу последних также следует уменьшить. Если и в этом случае улучшения нет, то можно снизить дозу Таллитона. В указанных выше случаях дозу Таллитона увеличивать не следует до тех пор, пока не прекратится ухудшение сердечной недостаточности или ее симптомы не исчезнут, а также не уменьшатся симптомы, связанные с расширением сосудов. При необходимости перерыва в лечении более чем на 2 недели, повторный курс следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы (по 3,125мг два раза в сутки) в соответствии с ранее приведенной схемой. Отмену препарата, особенно при хронической стенокардии, следует проводить постепенно уменьшая дозу. Пожилые пациенты - артериальная гипертензия: начальная доза - 12,5мг (или по 6,25 мг два раза в сутки). Длительное применение этой дозы позволяет контролировать артериальное давление у некоторых пациентов. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели до максимальной дозы - 50мг (или 25мг два раза в сутки). - хроническая стабильная стенокардия: максимальная суточная доза - 50 мг за два приема. - хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV): назначают обычные дозы, рекомендуемые для взрослых. Пациенты с почечной недостаточностью Препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах, учитывая способность карведилола, выделяться преимущественно через желудочно-кишечный тракт. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести фармакокинетика карведилола не зависит от функции почек, поэтому необходимости в подборе дозы нет. Пациенты с сопутствующим заболеванием печени При умеренном нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами) - хроническая стабильная стенокардия (для длительного лечения) - хроническая сердечная недостаточность (ХСН II-IV класс по NYHA*) в составе комплексной терапии * NYHA (New York Heart Association)