Содержимое капсулы: белый или почти белый кристаллический порошок. Капсулы по 100 мг - размер №3, Coni-Snap®, верхняя часть: розовато-коричневого цвета , нижняя часть: белого цвета. Капсулы по 300 мг - размер №1, Coni-Snap®, верхняя часть розовато-коричневого цвета , нижняя часть бледно-желтого цвета. Капсулы по 400 мг - размер №0, Coni-Snap®, верхняя часть розовато-коричневого цвета, нижняя часть оранжевого цвета.
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - острый панкреатит - детский возраст до 3-х лет - беременность и лактация - почечная недостаточность.
- сонливость, головокружение, головная боль, нарушение координации движений (атаксия), тремор, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, беспокойство, эмоциональная лабильность, нарушения сознания, раздражительность, повышенная нервная возбудимость - нистагм, нарушения зрения (диплопия, амблиопия) - тики, гипо- или арефлексия - снижение чувствительности - у детей младше 12 лет - враждебность и гиперкинезы - повышение или снижение артериального давления, ощущение "приливов" крови к лицу, потепление конечностей - тошнота, рвота, анорексия, геморрагический панкреатит, запор, понос, повышение аппетита, сухость в глотке, гингивит, поражения эмали зубов или изменение их цвета, метеоризм - лейкопения - артралгия, повышенная ломкость костей, миалгии - кашель, фарингит, одышка, ринит - звон в ушах - аллергические реакции (лихорадка, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона) - угревая сыпь, зуд, периферические отёки - недержание мочи, импотенция - лабораторные показатели: изменения уровня сахара крови в клинически значимых пределах (сахар крови ‹ 3,3 или ? 7,8 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз - увеличение массы тела, отек лица - абдоминальные боли, боли в спине, жар, симптомы гриппа.
Эпилепсия: Взрослые и дети старше 12 лет: обычно, противоэпилептический эффект обеспечивают 900-1200 мг в сутки. Начальная доза 300 мг 3 раза в сутки в первый день. Максимальная суточная доза 3600 мг (в 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата 3 раза в сутки не должен превышать 12 ч. Желаемого терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней, используя следующие схемы дозирования: А) В первый день 300 мг габапентина (по одной 300 мг капсуле один раз в день или по одной 100 мг капсуле 3 раза в день). Во второй день 600 мг габапентина (по одной 300 мг капсуле 2 раза в день или по две 100 мг капсуле 3 раза в день). В третий день 900 мг габапентина (по одной 300 мг капсуле 3 раза в день или по три 100 мг капсуле 3 раза в день). На четвёртый день увеличить дозу до 1200 мг (по одной 400 мг капсуле 3 раза в день). или Б) В первый день можно начать с приёма 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг. В зависимости от полученного эффекта дозу можно ежедневно увеличивать на 300-400 мг, при этом максимальная суточная доза, распределённая на три приёма, составляет 2400 мг. Лечение детей в возрасте от 3 до 12 лет Рекомендуемая суточная доза для детей старше 5 лет составляет 25-35 мг/кг, для детей 3-4 лет - 40 мг/кг/день. Суточная доза распределяется на 3 приёма. Рекомендуемые дозы, рассчитанные на кг массы тела, указаны в таблице №2. Эффективная доза устанавливается в течение 3 дней так, что в первый день назначают дозу из расчёта 10 мг/кг, во второй день - 20 мг/кг/день и на третий день - 30 мг/кг/день (см. таблицу). Максимальная суточная доза в данном возрастном диапазоне - 35-40 мг/кг. Начальные дозы габапентина для детей 3-12 лет Масса тела в кг Суточная доза Первый день Второй день Третий день 17-25 600 мг 200мг х 1 200 м гх 2 200 мг х 3 ›26 900 мг 300 мг х 1 300 мг х 2 300 мг х 3 Поддерживающие дозы габапентина для детей 3 - 12-летнего возраста Масса тела в кг Общая суточная доза в мг 17-25 600 26-36 900 37-50 1200 51-72 1800 Курс лечения проводится длительно (2-3 года), затем дозировку постепенно снижают. Лечение невропатического болевого синдрома у взрослых Учитывая получаемый эффект и переносимость препарата, оптимальная терапевтическая доза устанавливается путём её индивидуального подбора. В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг/день. Рекомендуемые режимы назначения препарата: А) В первый день 300 мг габапентина (по одной 300 мг капсуле один раз в день или по одной 100 мг капсуле 3 раза в день). Во второй день 600 мг габапентина (по одной 300 мг капсуле 2 раза в день или по две 100 мг капсуле 3 раза в день). В третий день 900 мг габапентина (по одной 300 мг капсуле 3 раза в день или по три 100 мг капсуле 3 раза в день). или Б) При очень интенсивных болях в первый день можно принимать по 300 мг капсуле 3 раза, т.е. 900 мг/день. Затем в течение одной недели суточная доза может быть увеличена до 1800 мг. В некоторых случаях может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. Максимальная суточная доза в 3600 мг распределяется на три приёма. Ослабленным больным, с малой массой тела или перенёсшим трансплантацию органов, дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки. Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ? 80 мл/мин), а так же больным, находящимся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по следующей схеме: Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек: Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза габапентина на 3 приёма в день (мг/день) больше или равно 80мл/мин (норма) 900-2400 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150*-600 ‹15 150*-300 *- принимать через день по 100 мг препарата 3 раза в день. Режим дозирования при гемодиализе Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется сначала насыщающая доза 300-400 мг, затем через каждые 4 часа сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг. В дни, свободные от диализа, принимать габапентин нельзя. Продолжительность и способ назначения Курс лечения от 1 недели до 1 месяца, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции на терапию. Принимать внутрь, не разжёвывая и запивая водой, независимо от приёма пищи. При ежедневном приёме препарата перерыв между двумя приёмами не должен превышать 12 часов.
- эпилепсия (детям от 3 до 12 лет: в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией; взрослые и дети старше 12 лет: в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией) - невропатический болевой синдром (у взрослых) - постгерпетическая невралгия, невралгия тройничного нерва и др.