Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 80/12.5 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой ржаво - коричневого цвета (для дозировки 160/12.5 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета (для дозировки 160/25 мг).
Одна таблетка содержит валсартана 80 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 80/12,5 мг), валсартана 160 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 160/12,5 мг), валсартана 160 мг, гидрохлоротиазида 25 мг (для дозировки 160/25 мг)
- повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлортиазиду, другим производным сульфонамидов или к какому-либо вспомогательному веществу - беременность и период лактации - тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ‹ 30 мл/мин.), анурия - гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.
Валсартан+гидрохлоротиазид Нечасто (больше или равно 0,1% - 1%) - обезвоживание - парестезия - нечеткость зрения - шум в ушах - гипотензия - кашель - миалгия - ощущение усталости Очень редко (‹1/10000) - головокружения - диарея - артралгия Частота неизвестна - обморок - некардиогенный отек легких - нарушения функции почек - повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты, повышение в сыворотке уровня билирубина и креатинина, гипокалимемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины крови, нейтропения Валсартан Нечасто (больше или равно 0,1% - 1%) - головокружения вестибулярного генеза - боли в животе Частота неизвестна - снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения - прочие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь - повышение концентрации калия в сыворотке - васкулиты - повышение активности ферментов печени - ангионевротический отек, сыпь, зуд - почечная недостаточность Гидрохлоротиазид Часто (больше или равно 1% и 10%) - ортостатическая гипотензия - потеря аппетита, легкая тошнота и рвота - крапивница и другие формы сыпи - импотенция Редко (больше или равно 0,01 - 0,1%) - тромбоцитопения, иногда сопровождающаяся пурпурой - депрессия, расстройство сна - головная боль - нарушения сердечного ритма - запор, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта - внутрипеченочный холестаз или желтуха - фотосенсибилизация Очень редко (‹1/10000) - агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга - реакции гиперчувствительности - респираторный дистресс, включающий пневмонит и отек легких - панкреатит - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной формы красной волчанки
Рекомендуемая доза Ванатекса Комби - по 1 таблетке один раз в день. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы Ванатекса Комби, учитывая действие составляющих веществ лекарственного средства. В каждом случае, при подборе/увеличении дозы препарата следует учитывать риск падения артериального давления и прочих нежелательных действий. После начала лечения следует оценить клинический ответ на терапию Ванатексом Комби, и если требуется дополнительное снижение артериального давления дозу препарата можно увеличить путем повышения. Максимальная терапевтическая доза валсартана/гидрохлортиазида 320 мг/25 мг. Выраженность антигипертензивного эффекта можно оценить в течение первых 2 недель применения. У большинства пациентов максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4 недель. Однако, для некоторых пациентов необходим период с 4 до 8 недель лечения. Это следует учитывать при подборе дозировки. Ванатекс Комби можно принимать независимо от приема пищи, препарат рекомендуется запивать водой. Нарушения функции почек Нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с легкими или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ?30 мл/мин). В связи с наличием действующего вещества, гидрохлортиазида, в Ванатексе Комби, данный препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Нарушения функции печени У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки. Применение лекарственного препарата Ванатекс Комби противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение у лиц пожилого возраста Нет необходимости изменять дозировку у лиц пожилого возраста.
- артериальная гипертензия, в том числе, для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлортиазидом.