Состав
100 г препарата содержат: диклофенака диэтиламин 1,16 г
соответствует 1 г диклофенака натрия
Фасовка
По 20 г препарата в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающей пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Описание
Однородный, кремообразный гель, от белого до желтоватого цвета.
Показания
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов
без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения,
вывихи)
- остеоартроз
- бурсит, тендовагинит
- инфекционный, травматический артрит
- ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
- невралгии, миалгии и другие заболевании опорно-двигателного
аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом
Форма Выпуска
По 20 г и 50 г препарата в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающей пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Передозировка
Передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Лечение симптоматическое.
Фармодинамика
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.
Взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Классификаторы
АТХ
M01AB05 Диклофенак
МНН
Диклофенак
Особые Указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
С осторожностью: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим
компонентам препарата
- "аспириновая" астма
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность и период лактации
- период лактации
- детский возраст до 12 лет
Побочные Действия
Часто
- контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого
кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Редко
- экзема
- крапивница
- генерализованная кожная сыпь
При длительном применении возможны бронхоспастические реакции
ангионевротический отек, фотосенсибилизация
Способ Применения
Наружно
Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, препарат наносят тонким слоем на больные участки тела. Разовая доза - 2-4 г.
Курс 7-14 дней.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки..
Форма Наименование
Эмульгель® для наружного применения
Страна Производитель
Страна
Швейцария
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА Франция
Средство Наименование
Вольтарен® Эмульгель®
Упаковка Наименование
Туба алюминиевая 20 г
Дозировка Наименование
1%
Вспомогательные Вещества
карбомеры (карбопол 974 Р), цетомакрогол 1000, цетиол (кокоил каприлокапрат), диэтиламин, спирт изопропиловый, парафин жидкий, ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода очищенная.
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№011756
ДатаРегистрации
02.10.18