Состав
1 мл содержит:
дексаметазона натрия фосфат в пересчете на 100% сухое вещество 1,0 мг;
Фасовка
Глазные капли во флаконах-капельницах по 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита
- блефарит
- склерит и эписклерит
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит)
- симпатическая офтальмия
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Форма Выпуска
Капли глазные 0,1%, по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных колпачками. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Передозировка
Нет сообщений о каких-либо тяжелых системных реакциях в следствие передозировки препарата.
В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления остатков препарата.
Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует.
Лечение симптоматическое.
Фармодинамика
Фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простогландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилятацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Взаимодействие
При продолжительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Классификаторы
АТХ
S01BA01 Дексаметазон
МНН
Дексаметазон
ТолькоПоРецепту
1
Особые Указания
Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Длительное применение кортикостероидов или увеличение частоты приема может привести к повышению внутриглазного давления (глаукоме) с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и выпадением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. Поэтому рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
Больным глаукомой внутриглазное давление должно проверяться еженедельно. При повышении внутриглазного давления препарат следует отменить.
Глазные капли Дексаметазон содержат консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Дексаметазон пациент должен снять контактные линзы и одеть их только через 15 минут после закапывания.
Безопасность применения Дексаметазона у пациентов с заболеваниями почек или печени не исследована. Однако из-за низкой системной абсорбции при местном применении в коррекции дозы нет необходимости.
Лечение не следует прекращать резко, так как внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Временное нарушение зрения может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Поэтому пациенту необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности на этот период времени.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения глазных капель - около 3 ч.
При Беременности
Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не изучена. Следует внимательно оценить соотношение польза/риск при назначении беременным и женщинам, кормящим грудью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дексаметазону или к любому из компонентов препарата
- вирусные заболевания роговицы и конъюктивы
- туберкулёз глаз
- грибковые заболевания структур глаза
- не леченая форма гнойной инфекции глаза
- детский возраст до 18 лет
Побочные Действия
Часто
- ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия, слезотечение
Редко
- местные аллергические реакции, отек и зуд век
- снижение остроты зрения, нарушение полей зрения
- повышение внутриглазного давления, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва
- перфорация роговицы (при ее истончении)
- мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь
- формирование задней субкапсулярной катаракты
- развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекции глаз
- блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию
Способ Применения
Препарат предназначен только для местного применения у взрослых.
При тяжелых или острых состояниях следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-2 часа. При улучшении состояния кратность инстилляций снижают до 1-2 капли каждые 2-4 часа. Затем дозу уменьшают до 1 капли 3-4 раза в день.
При хронических заболеваниях закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3-6 часов или чаще до достижения желаемого эффекта.
При аллергических состояниях 1-2 капли каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.
Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально и в среднем составляет от 2 до 9 дней.
Форма Наименование
Капли глазные
Страна Производитель
Страна
Казахстан
Производитель
ТОО "ЛеКос"
Средство Наименование
Дексаметазон
Упаковка Наименование
Флакон-капельница 10 мл
Дозировка Наименование
0,1%
Вспомогательные Вещества
кислота борная, натрия тетраборат (бура), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№013017
ДатаРегистрации
02.12.14
