Дикловит №30 кап.

Состав

Одна капсула содержит
диклофенак натрия 50 мг
тиамина гидрохлорид 50 мг
пиридоксина гидрохлорид 50 мг
цианокобаламин 0,25 мг

Фасовка

Капсулы по 30 штук, в контурной ячейковой упаковке, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Описание

Твердые желатиновые капсулы,состоящие из корпуса цвета слоновой кости и крышечки цвета шведский оранжевый, размер капсулы №1

Показания

- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; как вспомогательное средство в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях ЛОР-сферы - фарингит, тонзиллит, отит)
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилартроз)
- невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас)
- острый приступ подагры
- ревматическое поражение околосуставных мягких тканей (системные поражения соединительной ткани)

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Капсулы по 30 штук, в контурной ячейковой упаковке, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Передозировка

Симптомы: признаки интоксикации вследствие передозировки диклофенаком чаще проявляются нежелательными побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое.

Фармодинамика

Диклофенак натрия обусловливает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие Дикловита. Механизм действия диклофенака связан с угнетением синтеза простагландинов.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Взаимодействие

Одновременное применение Дикловита с дигоксином и препаратами лития может привести к повышению их концентрации в плазме.
При одновременном применении Дикловита с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови.
Дикловит может уменьшить диуретический эффект "петлевых" диуретиков, а также снизить гипотензивное действие антигипертензивных средств.
Сочетание Дикловита с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности, кровотечений.
Дикловит может способствовать повышению токсичности метотрексата, а также повышению нефротоксичности циклоспорина.
В некоторых случаях одновременного применения Дикловита и антикоагулянтов повышается риск возникновения кровотечений.
Имеются сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии у больных, принимавших пероральные антидиабетические препараты одновременно с Дикловитом.
При одновременном применении Дикловита и ацетилсалициловой кислоты возможно снижение концентрации диклофенака в крови.
Дикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Классификаторы

M01AB55 Диклофенак в комбинации с др

1

Особые Указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Дикловита больным, имеющим в момент назначения препарата диспептические жалобы или имеющим в анамнезе указания на заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенную болезнь, язвенный колит, болезнь Крона), а также больным с выраженными нарушениями функции печени.
Осторожность необходима также при лечении Дикловитом больных с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
Применение Дикловита у больных бронхиальной астмой, сенной лихорадкой и аллергическим ринитом, а также у больных с повышенной чувствительностью к другим болеутоляющим и противовоспалительным средствам, возможно только при готовности к купированию возможных реакций гиперчувствительности.
Осторожность необходимо соблюдать у больных, склонных к кровотечениям (нарушения свертываемости, тромбоцитопения).
Пациентам пожилого возраста Дикловит следует назначать в уменьшенных дозах.
Во время применения Дикловита следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на наличие крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения Дикловита возможно снижения скорости реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортом и работе с механизмами.

Фармакокинетика

При приеме Дикловита внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Диклофенак подвергается метаболизму в печени при "первом" прохождении, в системный кровоток поступает около 50% принятого внутрь препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы превосходит 99%. Препарат хорошо проникает в ткани и, что особенно важно, в синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, чем в плазме, но достигает более высоких значений.
Период полувыведения диклофенака из плазмы составляет около 2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. С мочой выводится около 60% дозы в виде метаболитов и менее 1% в неизмененном виде, около 30% препарата выводится с калом. Возраст, а также состояние функции почек и печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры диклофенака.
Витамины, входящие в состав Дикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострении
- анамнестические данные о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств
- болезнь Крона
- язвенный колит
- порфирия
- геморрагический диатез
- нарушения кроветворения неясного происхождения
- беременность и период лактации
- детский возраст (до 6 лет)

Побочные Действия

В целом Дикловит хорошо переносится больными. У отдельных больных возможны следующие побочные эффекты:
- боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта, иногда осложненные кровотечением и перфорацией
- головокружение, головные боли, раздражительность, усталость, расстройства сна
- нарушения зрения, шум в ушах
- кожная сыпь, покраснение, зуд, редко - экзема, полиморфная эритема, выпадение волос
- гематурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность
- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, гепатит (иногда сопровождающийся желтухой)
- лейкопения, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз
- отеки, аллергические реакции (крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотонию)

Способ Применения

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая обильно жидкостью.
Обычно назначают по 1 капсуле 1-3 раза в сутки.
Взрослым Дикловит назначают по 1 капсуле - в начале лечения 3 раза в сутки, в качестве поддерживающей дозы - 1-2 раза в сутки.
У детей старше 6 лет максимальная суточная доза составляет 2-3 мг диклофенака на кг массы тела.
Средняя продолжительность курса лечения, в зависимости от нозологии, устанавливается врачом.

Форма Наименование

Капсулы

Страна Производитель

Австрия

Ланнахер Хейлмиттел Гес.м.б.Х.

9088881289487

Средство Наименование

Дикловит

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №30

Вспомогательные Вещества

повидон, метакриловая кислота - сополимер этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№014873

13.08.19