Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской, с маркировкой "2.5" на одной стороне и с риской на другой (таблетки 2,5 мг). Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской, с маркировкой "5" на одной стороне и с риской на другой (таблетки 5 мг). Четырехугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой "10" на одной стороне и с риской на другой (таблетки 10 мг). Пятиугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой "20" на одной стороне и с риской на другой (таблетки 20 мг).
Одна таблетка содержит лизиноприл 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг (в виде 2,72 мг, 5,44 мг, 10,89 мг, 21,77 мг лизиноприла дигидрата соответственно)
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - аллергический отек в анамнезе, вызванный каким-либо ингибитором АКФ - наследственная или идиопатическая ангиодема - первичный гиперальдостеронизм - значительный с точки зрения гемодинамики стеноз устья аорты или митрального клапана - гипертрофическая кардиомиопатия - беременность, период лактации - кардиогенный шок - гемодинамически нестабильное состояние после острого инфаркта миокарда - больные с острым инфарктом миокарда и снижением почечной функции (клиренс креатинина › 177 мюмол/л и/или протеинурия › 500 мг/24 час) - двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки - состояние после трансплантации почек - прогрессирующая азотемия, гиперкалиемия -детский возраст до 18 лет
Побочные эффекты носят, обычно, лёгкий и преходящий характер и лишь в редких случаях требуют прекращения лечения. Часто - головокружение, головная боль (у 5-6% больных), ортостатическая гипотония, слабость, - сухой кашель (3%) - тошнота, рвота, диарея, - кожная сыпь - боль в груди (1-3%) Нечасто (‹ 1%) - реакции повышенной чувствительности с отёком лица, конечностей, губ, языка, нёба и гортани у 0,1% больных - гипотония и нарушение почечной функции при лечении инфаркта миокарда наблюдались чаще у больных, принимавших Диротон®, чем у не принимавших его - агранулоцитоз - небольшое снижение гемоглобина и гематокрита возможно при длительном лечении - гиперкалиемия, азотемия, гипербилирубинемия, повышение уровня креатинина и активности трансаминаз печени, особенно при наличии в анамнезе болезней почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии Редко - сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт среди больных с повышенным риском заболевания, вероятно, в результате выраженной гипотонии - сухость во рту, боли в животе - панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит - крапивница, кожный зуд, алопеция - нарушение почечной функции, острая почечная недостаточность - олигурия, анурия, уремия, протеинурия - импотенция - ускорение СОЭ, появление антинуклеарных антител - артралгии
Независимо от показаний принимать один раз в сутки, в одно и то же время дня, независимо от приёма пищи, т.к. пища не влияет на всасываемость. Эссенциальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза для больных, не принимающих антигипертензивных средств, 10 мг/день. Обычная поддерживающая доза - 20 мг/день; в зависимости от давления дозу можно увеличить до 40 мг/день. Если терапевтический эффект недостаточен, следует дополнить терапию другим антигипертензивным препаратом. При увеличении дозы следует учитывать, что для полного проявления гипотензивного эффекта требуется 2-4 недели. В случае больных, принимающих диуретические средства, за 2-3 дня до начала терапии Диротоном® приём диуретических препаратов следует прекратить. В случаях, когда это невозможно, начальная доза Диротона® не должна превышать 5 мг/день, при этом рекомендуется обеспечить врачебное наблюдение за больным после приёма первой дозы, т.к. возможно развитие симптоматической гипотонии (максимальное действие проявляется через 6 ч. после приёма препарата). Реноваскулярная гипертензия и другие состояния, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг/день при строгом контроле артериального давления, функции почек, уровня калия в сыворотке. Поддерживающая доза зависит от показателей кровяного давления и назначается при проведении вышеуказанного мониторинга. Особенности применения при почечной недостаточности Поскольку элиминация лизиноприла осуществляется через почки, начальная доза зависит от показателей клиренса креатинина, поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови. Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза (мг/день) 30 - 70 10 - 30 ‹ 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе) 5 - 10 2,5 - 5 2,5* *- лизиноприл диализируется. Сердечная недостаточность Диротон® можно применять одновременно с диуретиками и/или дигиталисом. При этом предварительно, по мере возможности, дозу диуретика следует снизить. Начальную суточную дозу Диротона®,равную 2,5 мг, можно постепенно увеличить до обычной поддерживающей дозы 5- 20 мг. Прежде, чем приступить к лечению Диротоном® и позднее, в ходе лечения следует регулярно контролировать артериальное давление, почечную функцию, концентрацию калия и натрия в крови во избежание развития гипотонии и связанного с ней нарушения функции почек. Симптоматическая артериальная гипертензия, в том числе при сахарном диабете, осложненном диабетической нефропатией Суточная доза инсулинозависимых больных сахарным диабетом с нормальным артериальным давлением составляет 10 мг в один приём. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг для снижения диастолического давления до 75 мм рт ст, измеряемого в положении больного сидя. Подбор дозы для инсулинонезависимых больных с сахарным диабетом, страдающих гипертензией, осуществляется по вышеуказанной схеме, однако оптимальное диастолическое давление должно быть ниже 90 мм рт ст. Острый инфаркт миокарда В случае применения Диротона® в первые 24 часа после инфаркта, начальная доза препарата составляет 5 мг, через 24 часа повторно назначают 5 мг, через 48 час. - 10 мг, в дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг. Продолжительность курса лечения 6 недель. В случае необходимости лечение проводят по обычной в таких случаях схеме, напр., назначают тромболитики, ацетилсалициловую кислоту и бета-блокаторы. При низком систолическом давлении (меньше или равно 120мм рт ст) лечение начинают с низкой дозы (2,5 мг/день). В случае развития гипотензии, когда систолическое давление меньше или равно 100мм рт ст, поддерживающую дозу снижают до 5 мг/день, в случае необходимости временно можно назначать по 2,5 мг/день. Затянувшаяся гипотензия - когда по истечении одного часа систолическое давление остаётся ниже 90мм рт ст - является показанием к прекращению лечения Диротоном®.
- эссенциальная и реноваскулярная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии) - симптоматическая артериальная гипертензия, в том числе при сахарном диабете, осложненном диабетической нефропатией - сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) - острый инфаркт миокарда со стабильной гемодинамикой в первые 24 часа для профилактики дисфункции левой камеры сердца и сердечной недостаточности, а также с целью повышения выживаемости (в составе комбинированной терапии)