5 мл раствора содержат - железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 2 г, эквивалентный элементарному железу 100 мг,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата - избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз) - анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая и мегалобластная анемии) - нарушение процесса утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия) - первый триместр беременности
- головокружение, головная боль, парестезии - извращение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, диарея - тахикардия, артериальная гипотензия, боль и чувство сдавления в груди, одышка, периферические отеки - эритема, кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, отек лица, отек гортани, бронхоспазм - нарушение пигментации кожи, повышенная потливость - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях - астения, недомогание, бледность, повышение температуры, озноб - боль, воспаление, отеки в месте инъекции (особенно при экстравазальном попадании препарата)
Препарат Энцифер необходимо вводить только внутривенно медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы. Энцифер не предназначен для внутримышечного введения. Перед вскрытием ампулы необходимо проверить раствор на наличие осадка и повреждений. Перед введением Энцифер можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Содержимое ампулы запрещается смешивать с любыми другими растворами и лекарственными препаратами для внутривенного введения. Капельное введение: Энцифер рекомендуется вводить посредством капельной инфузии. Содержимое одной ампулы необходимо разбавить 0,9% раствором натрия хлорида (физиологический раствор) в соотношении 1:20 (1 мл препарата, содержащий 20 мг железа в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) непосредственно перед вливанием. Раствор необходимо вводить со скоростью 100 мг железа в течение, как минимум, 15 минут. При очень быстром введении препарата возможны приступы гипотензии. Неиспользованный разбавленный раствор необходимо выбросить. Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу: 20 мг железа вводится в течение 15 минут. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Струйное введение: препарат Энцифер можно вводить в неразбавленном виде посредством медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл препарата Энцифер (20 мг железа) в минуту (т.е. 5 мл препарата Энцифер (100 мг железа) вводится за 5 минут), и за одну инъекцию нельзя вводить более одной ампулы препарата. Недопустимо введение полной дозы препарата в виде одномоментной инъекции. Введение в диализную систему: пациентам с хронической почечной недостаточностью препарат Энцифер можно вводить в неразбавленном виде посредством медленной внутривенной инъекции в канал диализа со скоростью 1 мл (20 мг железа) раствора в минуту (т.е. 5 минут на одну ампулу). Доза препарата рассчитывается с учетом степени анемии, массы тела и запасов железа. Дозировка препарата Энцифер выражается в виде мг элементарного железа. 1 мл препарата содержит 20 мг элементарного железа. Взрослые пациенты: 5 мл препарата Энцифер (100 мг элементарного железа) 1 - 3 раза в неделю с достижением общей дозы 1000 мг за 10 введений. При необходимости курс повторяют. Частота введения доз должна составлять не более 3 раз в неделю. У пациентов может наблюдаться необходимость в продолжении терапии внутривенным железом самыми низкими дозами, необходимыми для поддержания целевого уровня гемоглобина, гематокрита и других лабораторных показателей. Рекомендуемая дозировка препарата Энцифер для восполняющего лечения железодефицитной анемии у больных, проходящих гемодиализ, составляет 5 мл (100 мг элементарного железа) внутривенно во время сеанса диализа. Большинству пациентов рекомендуют минимальную суммарную дозу - 1000 мг элементарного железа, принимаемую в течение 10 последовательных сеансов диализа для достижения целевых значений гемоглобина, гематокрита и других показателей.
- лечение железодефицитной анемии у пациентов, получающих хронический гемодиализ и вспомогательную терапию эритропоэтином - необходимость быстрого насыщения организма железом - непереносимость препаратов железа при приеме внутрь - наличие активных воспалительных заболеваний кишечника с нарушением всасывания