- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности) - совместное применение с нелфинавиром - период лактации
Часто (›1/100, ‹1/10) - головная боль - тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, запор Менее часто (›1/1000, ‹1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь - головокружение - сухость во рту - бессонница, парестезия, сонливость - повышение активности "печеночных" ферментов - периферические отеки - нечеткость зрения Редко (›1/10000, ‹1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок - возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство - нарушение вкуса - гипонатриемия - бронхоспазм - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз - гепатит с (или без) желтухой - фотосенсибилизация, алопеция - артралгии, миалгии - потливость Очень редко (‹1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения - галлюцинации (преимущественно у пациентов), агрессивное поведение - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени - мультиформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия - гипомагнезиемия, ведущая к гипокальциемии - микроскопический колит Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении эзомепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинной связи с приёмом препарата не установлено.
Взрослые При невозможности проведения пероральной терапии пациентам может быть рекомендован Эзом IV парентерально в дозе 20 - 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для симптоматической терапии ГЭРБ Эзом применяется в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Для лечения и профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, рекомендуется Эзом IV в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Как правило, период лечения внутривенной формой непродолжителен, рекомендуется быстрый перевод пациента на пероральный приём препарата. Инъекции Доза 40 мг Приготовленный раствор Эзома IV вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Инфузии Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки После эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 80 мг, которую вводят в виде болюсной инфузии в течение 30 минут, после чего проводят длительную внутривенную инфузию в дозе 8 мг/ч в течение 3 дней (72 часа). Болюсная дозировка, равная 80 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 30 минут. Дозировка 8 мг/ч Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (расчетная скорость инфузии - 8 мг/ч). Кровотечения язвы Коррекция дозы Эзома IV у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени после первоначальной дозировки 80 мг, введенной в виде болюсной инфузии, следует ограничиться длительной внутривенной инфузией 4 мг/ч в течение 71,5 часов. Дети Не рекомендуется применять Эзом IV у детей в связи с отсутствием данных о применении. Нарушение функции почек Коррекция дозы Эзома IV у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения Эзома IV у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Нарушение функции печени Коррекция дозы Эзома IV у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы Эзома IV у пациентов пожилого возраста не требуется. Приготовление раствора Инъекции Раствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения во флакон с Эзомом IV. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, цветовая гамма варьируется от бесцветного до бледно-желтого. При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Инфузии Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с Эзомом IV в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Инфузии 80 мг. Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов Эзома IV 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. Приготовленный раствор (для инъекций и для инфузий) не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения). Приготовленный раствор следует использовать в течение 12 часов. Хранить при температуре не выше 30 С.
Эзом IV для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: - гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни - лечение и профилактикиа пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки