Белые, круглые таблетки со скошенными краями с обеих сторон, с гладкой поверхностью, с неповрежденными краями и однородной поверхностью. На одной стороне - риска, другая сторона выпуклая.
- дети до 1 года - известная гиперчувствительность к карбамазепину или к трициклическим антидепрессантам - нарушения атриовентрикулярной проводимости - наличие в анамнезе угнетения костномозгового кроветворения или интермиттирующей Порфирии - комбинации с ингибиторами МАО, прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до назначения карбамазепина - комбинации с вориконазолом.
Определенные типы нежелательных реакций, например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются более или менее часто, особенно в начале лечения Финлепсином, при использовании слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "очень часто" - ? 10%; "часто" - от ? 1% до ‹ 10%; "иногда" - от ? 0,1% до ‹ 1%; "редко" - от ? 0,01% до ‹ 0,1%; " очень редко" - ‹ 0,01%: - очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, аллергические кожные реакции, крапивница, которая может быть значительно выраженной, лейкопения, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, тошнота, рвота - часто - головная боль, диплопия, нарушение аккомодации зрения ( например, затуманивание зрения), тромбоцитопения, эозинофилия, повышение уровня щелочной фосфатазы, сухость во рту, отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями - иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор, дистония, тики), нистагм, эксфолиативный дерматит, эритродермия, повышение уровня трансаминаз, диарея или запор, боли в животе - редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза, галлюцинации (зрительные и слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация, волчаночноподобный синдром, зуд, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), нарушения внутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия и гипотензия, - очень редко - активация психоза, синдром Стивена-Джонса, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, мультиформная и узловая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, и, возможно, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит, глоссит, стоматит, панкреатит, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром, повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы - снижение уровня L - тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня тиреостимулирующего гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-ОН- холекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройство половой функции/импотенция, нарушение вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; расстройство слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука, артралгии, мышечные боли или судороги, реакция гиперчувствительности со стороны легких, характеризующихся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией - в отдельных случаях - повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов. Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата.
Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости. Эпилепсия Взрослые: дозировка должна быть индивидуально подобрана для каждого больного. Для определения оптимальной дозы полезным может быть мониторинг концентрации карбамазепина в плазме крови. Начальная рекомендуемая доза составляет 200 мг 1-2 раза в день. Высшая суточная доза составляет 1600 мг. Пожилые: Хотя нет оснований полагать, что требуемые дозировки для пожилых пациентов могут отличаться от вышеуказанных, однако рекомендуется начинать лечение с низких дозировок. У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начинать лечение с применения 20-60 мг/сут и повышать дозу на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/ сут; дозу повышают постепенно - каждую неделю на 100 мг. Поддерживающие дозы:10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов). Возраст ребенка Суточная доза 1-5 лет 200-400 мг (в 1-2 приема) 6-10 лет 200-600 мг (в 2-3 приема) 11-15 лет 600-1000 мг (в 3-5 приема) При невралгии тройничного нерва, идиопатической невралгии языкоглоточного нерва рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мг в день. Доза может быть постепенно увеличена до получения удовлетворительного клинического эффекта, в некоторых случаях она может составлять 800 мг в день. После того, как болевой синдром переходит в стадию ремиссии, дозировку можно постепенно снижать до 400 мг в день. У пожилых и чувствительных пациентов начальная доза может составлять 200 мг в сутки. Диабетическая нейропатия с болевым синдромом Средняя доза Финлепсина составляет по 200 мг 3 раза в день. Высшая суточная доза может составлять 1200 мг в сутки. При рассеянном склерозе суточная доза Финлепсина составляет 400-800 мг. Синдром алкогольной абстиненции Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в день. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена до 1200 мг в день (по 400 мг 3 раза в день). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией Финлепсина с седативно - снотворными препаратами (с клометиазолом, хрордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение Финлепсином может быть продолжено в виде монотерапии. Лечение и профилактика психозов Начальная и поддерживающая доза - составляет 1-2 таблетки препарата в сутки. При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток Финлепсина 2 раза в день.
- эпилепсия (сложные или простые парциальные припадки, с потерей или без потери сознания, со вторичной генерализацией или без нее) - генерализованные тонико-клонические судорожные припадки - смешанные формы судорожных припадков - идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная) - идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва - диабетическая нейропатия с болевым синдромом - синдром алкогольной абстиненции - эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений, пароксизмальные парестезии - психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы). Финлепсин можно применять как монотерапию, так и в составе комбинированной терапии.