Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой cветло-розового цвета (для дозировки 0.2 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета (для дозировки 0.4 мг).
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA) - нестабильная стенокардия - ангионевротический отек в анамнезе - одновременный прием с трициклическими антидепрессантами - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы. Пациенты с нарушением функции почек: противопоказано при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л). Пациенты с нарушением функции печени: противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. Период беременности и кормления грудью: противопоказано в период беременности и лактации. Детский и подростковый возраст до 18 лет: противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет. С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, "перемежающая" хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс (по классификации NYHA), больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения - умеренная печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью). Необходимые меры предосторожности при применении С осторожностью назначают Моксонидин-ЛФ пациентам с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады и больным с атриовентрикулярной блокадой I степени во избежание брадикардии. Больные с тяжелой ишемической болезнью или нестабильной стенокардией нуждаются в тщательном наблюдении, так как опыт применения Моксонидина-ЛФ у данной группы пациентов ограничен. Если Моксонидин-ЛФ принимают в комбинации с препаратом из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов, сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней - Моксонидин-ЛФ. Не наблюдается синдрома отмены при прекращении приема Моксонидина-ЛФ. Однако не следует резко прерывать лечение: рекомендуется постепенно, в течение двух недель снижать дозу. Моксонидин-ЛФ содержит лактозы моногидрат. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Моксонидин-ЛФ. Почечная недостаточность: рекомендуется соблюдать меры предосторожности при назначении Моксонидина-ЛФ больным с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится почками. Эти пациенты нуждаются в тщательном подборе дозы, особенно в начале терапии. Начальная доза моксонидина должна составлять 0.2 мг в сутки и, при условии клинических показаний и хорошей переносимости, может быть увеличена максимум до 0.4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ ›30 мл/мин, но ‹60 мл /мин) и максимум до 0.3 мг в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ ‹30 мл/мин).
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакциями были: сухость во рту, головокружение, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность и частота побочных эффектов уменьшается при повторном приеме. Очень часто - сухость во рту. Часто - головная боль, головокружение, сонливость, рассеянность, угнетение сознания, вазодилатация, диарея, рвота, диспепсические расстройства, кожная сыпь, зуд, боль в спине, нарушения сна, затруднения концентрации внимания. Нечасто - обморок, брадикардия, ангионевротический отек, боль в шее, раздражительность. Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии конечностей, нарушения периферической циркуляции, синдром Рейно, сухость глаза, ощущение жжения глаза, гинекомастия, импотенция и снижение либидо, отеки различной локализации, слабость в ногах, анорексия, боль в области околоушных желез. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" "Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг" Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0.2 мг в сутки в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксонидина следует прекращать постепенно в течение 2 недель. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Исследования по применению моксонидина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) не должны быть превышены разовая доза моксонидина 0.2 мг и суточная доза моксонидина 0.4 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0.2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0.4 мг в сутки. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же как и для взрослых пациентов. Метод и путь введения Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.