Бромгексин таблетки 8 мг 25 шт Берлин - Хеми АГ

Состав

Одно драже содержит
бромгексина гидрохлорид 8 мг

Фасовка

Драже, 8 мг. Один блистер содержит 20 или 25 драже, в картонной пачке 1 блистер (20 или 25 драже) или 2 блистера по 25 драже (50 драже) вместе с инструкцией по применению.

Описание

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета, слегка двояковыпуклые

Дозировка

8 мг

Показания

- острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Драже, 8 мг. Один блистер содержит 20 или 25 драже, в картонной пачке 1 блистер (20 или 25 драже) или 2 блистера по 25 драже (50 драже) вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Фармодинамика

Бромгексин является синтетическим производным растительного вещества вазицина. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхиальной системе за счет снижения вязкости и стимулирования активности мерцательного эпителия. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей. Одновременное назначение бромгексина приводит к локальному повышению концентраций антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Взаимодействие

Не разрешается применять одновременно с противокашлевыми средствами, например с кодеином, т.к. это затрудняет отхождение мокроты.
Одновременный прием Бромгексина и антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситетрациклина, ампициллина, амоксициллина) улучшает переход антибиотиков в легочную ткань.

Классификаторы

R05CB02 Бромгексин

Бромгексин

Особые Указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми у пациентов с нарушенной бронхиальной моторикой, сопровождающейся большим количеством бронхиального секрета (например редко встречающаяся первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]), при сниженной функции почек или тяжелом заболевании печени (бромгексин применяют в меньшей дозе или через увеличенные промежутки времени между приемами).
Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек, поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных, но с большими интервалами.
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния

Фармакокинетика

После перорального введения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет примерно 0,4 часа. Cmax в плазме определяется через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Объем распределения - около 7л/кг. Не аккумулирует в организме. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. Период полувыведения составляет приблизительно 16 часов (вследствие обратной диффузии небольших количеств бромгексина из тканей в плазму). Бромгексин выводится, главным образом, через почки в форме метаболитов, которые образуются в печени.
Благодаря высокой степени связывания с белками и большому объему распределения, а также медленному обратному распределению из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина при гемодиализе или формированном диурезе не отмечается.

При Беременности

На настоящий момент опыт применения Бромгексина 8 Берлин-Хеми в период беременности у человека не имеется. Следовательно, лечение Бромгексином 8 Берлин-Хеми в период беременности следует проводить только тщательного анализа риска/пользы терапии врачом.

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы
- период лактации
- детский возраст до 6 лет

Побочные Действия

Иногда (больше или равно 1/1000 до ‹ 1/100)
- повышение температуры тела
- реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)
- тошнота, боли в животе, рвота, диарея
Очень редко (‹ 1/10000)
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

Способ Применения

Взрослые и подростки старше 14 лет принимают 3 раза в день 1-2 драже Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 драже Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день (что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в день).
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин-Хеми раствор для приема внутрь.
При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.
Драже принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.
Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Форма Наименование

Драже

Страна Производитель

Германия

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

4013054001103

Средство Наименование

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №20

Дозировка Наименование

8 мг

Вспомогательные Вещества

крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный
состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, и хинолиновый желтый (Е 104).

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№014125

05.06.19