Аквадетрим Плюс 10мл каплиПольфарма

Состав

1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит
ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 МЕ
холекальциферол (витамин D3) 10 000 МЕ

Фасовка

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия". По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание

Прозрачная, желтая, липкая жидкость с анисовым запахом.

Дозировка

капли

Показания

Профилактика
- рахит у новорожденных и детей грудного возраста
- гиповитоминоз и авитоминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развития, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Срок Хранения

2 год
После первого вскрытия упаковки использовать в течение 4 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.

Форма Выпуска

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия". По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Передозировка

Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость во рту, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия, психоз, атаксия, ступор и снижение массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертония средней степени, нарушения функции печени, мочекаменная болезнь и кальцификации тканей, выпадения волос, холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.

Фармодинамика

Благодаря сочетанию витаминов А и D3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина D3 в кишечнике. Витамины А и D3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина D3, а также ускоряет его действие.
Сочетание витаминов А и D3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.
Витамин D3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.
Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин - снижают ресорбцию витаминов А и D3. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.

Классификаторы

A11CB Комбинация витаминов A и D

Особые Указания

Избегать передозировки. В случае приема других препаратов содержащих витамины А и D необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.
Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.
В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки).
Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или D.
Применение в неонатологии
Не применять у детей до 4 недели жизни, из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Не превышать дозы 4000 МЕ витамина А и 2000 МЕ D витамина (6 капель препарата) в сутки из-за возможности тератогенного действия в случае передозировки.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Фармакокинетика

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер, Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и D3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.
Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и D являются белки, главным образом альбумины.
Выводятся из организма с мочой и калом.
Витамины А и D3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

При Беременности

Перед применением следует поинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, и проконсультироваться относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гипервитаминоз А и/или D
- почечная недостаточность
- состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорции)

Побочные Действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.
Редко ‹ 1/10 000
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче
- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь
- выпадение волос
- нарушений функции печени

Способ Применения

Препарат принимать внутрь с небольшим количеством воды.
Примечание: 1 капля содержит около 580 МЕ витамина А и 290 МЕ витамина D3.
Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.
Профилактически :
- детям от 4-х недель до года жизни - по 2 капли в сутки;
- детям от 1 года жизни до 18 лет - по 3 капли в сутки;
- взрослым - по 3 капли 2 раза в сутки.

Форма Наименование

флакон

Страна Производитель

Польша

"Медана Фарма" АО

5907529447154

Средство Наименование

Аквадетрим плюс капли для приема внутрь

Дозировка Наименование

10 мл

Вспомогательные Вещества

полисорбат 80 (Tween 80), спирт бензиловый (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), кислота лимонная, натрия гидрофосфат, аромат анисовый, вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№015672

05.09.19