Состав
лоратадина микронизированного 10 мг
Фасовка
Таблетки по 10 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Описание
Белого или почти белого цвета овальные таблетки, с торговым знаком фирмы, насечкой и цифрой "10" с одной стороны и плоской поверхностью обратной стороны, без посторонних включений
Показания
- сезонный поллиноз
- аллергический ринит, конъюнктивит и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения.
- хроническая идиопатическая крапивница
- кожные заболевания аллергической природы.
Форма Выпуска
Таблетки по 10 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Передозировка
Симптомы
сонливость, тахикардия и головная боль. При одноразовом приеме 160 мг препарата каких-либо побочных эффектов, включая изменения на электрокардиограмме, установлено не было.
Лечение
Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.
Фармодинамика
Кларитин® - антигистаминное средство - селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Улучшение состояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 минут после приема Кларитина®. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума в течение 8 - 12 часов и длится 24 часа.. Кларитин® не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие
При одновременном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.
Классификаторы
АТХ
R06AX13 Лоратадин
МНН
Лоратадин
ТолькоПоРецепту
1
Особые Указания
Кларитин® не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Кларитин® не потенцирует действие алкоголя.
Прием Кларитина® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день). При применении Кларитина® в течение 90 дней в дозе, превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала QT на электрокардиограмме не определялось.
Способность к управлению автомобилем и пользованием сложной техникой
В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Однако, пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи с сонливостью, в случае передозировки препаратом.
Фармакокинетика
Кларитин® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина составляет 1,3 часа, а его активного метаболита - дезлоратадина, - 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, у больных с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6. Выводится с мочой и желчью. Период полувыведения лоратадина в среднем составлял 8,4 часа (варьировался от 3 до 20 часов), а дезлоратадина - 28 часов (от 8,8 до 92 часов). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
При Беременности
Кларитин® следует применять только тогда, когда польза от его использования для матери превышает возможный вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- период кормления грудью
- детский возраст до 2 лет
Побочные Действия
Редко:
- головная боль, повышенная утомляемость
- сонливость
- сухость во рту, тошнота, гастрит
- аллергическая сыпь.
Единичные случаи:
- алопеция
- анафилактические реакции
- нарушение печеночных функций
- тахикардия, сердцебиение.
Способ Применения
Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети с 2-х до 12 лет: с массой тела › 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки,
с массой тела ? 30 кг - 5 мг (? таблетки) 1 раз в сутки.
Форма Наименование
Таблетки
Страна Производитель
Страна
Бельгия
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В.
ШтрихКодПроизводителя
4820044930073
Средство Наименование
Кларитин®
Упаковка Наименование
Упаковка контурная ячейковая №10
Дозировка Наименование
10 мг
Вспомогательные Вещества
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№013886
ДатаРегистрации
03.03.18
