Бетасалик КМП 15 г мазь

Состав

1 г мази содержит
бетаметазона дипропионата 0,64 мг, кислоты салициловой 30 мг,

Фасовка

По 15 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание

Мазь белого цвета.

Показания

Взрослым и детям старше 12 лет:
- подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 15 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-адреналовой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или длительное применение топических препаратов, которые содержат салициловую кислоту, может быть причиной появления симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Фармодинамика

Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитическое, противомикробное средство.
Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью.
Салициловая кислота способствует лучшему проникновению бетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическое и противомикробное действие.

Взаимодействие

При одновременном применении с сердечными гликозидами - усиление действия последних; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с нестероидными противовоспалительными средствами - повышение риска развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Классификаторы

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с д

1

Особые Указания

Если во время применения препарата имеют место раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, которые возникают при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут наблюдаться и при чрезмерном и длительном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при применении окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности следует придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, следует прекратить применение препарата.
Препарат не применяют в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
У детей чаще появляются признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с большей абсорбцией препарата у детей из-за большего значения соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, которые получают лечение топическими кортикостероидами, может наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявление адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпиранием темечка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучены.

Фармакокинетика

Системное всасывание после наружного применения составляет 12 - 14 %. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой, незначительная часть - с желчью.

При Беременности

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение кортикостероидов путем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения применения препарата принимается с учетом необходимости применения препарата для матери.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- акне вульгарис
- акне розацеа
- первичные вирусные инфекции кожи (пузырчатый лишай, ветряная оспа)
- туберкулез кожи
- грибковые поражения кожи
- кожные проявления сифилиса
- кожные реакции после вакцинации
- детский возраст до 12 лет

Побочные Действия

- жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит
- нижеперечисленные нежелательные явления могут возникать более часто при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница
При применении согласно инструкции не вызывает системного действия.

Способ Применения

Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем 2 раза в сутки: утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных возможное достижение удовлетворительного эффекта даже при менее частом применении препарата. Продолжительность лечения определяется выраженностью воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 14 дней у взрослых и 5 дней у детей.

Форма Наименование

Мазь

Страна Производитель

Украина

ПАО "Киевмедпрепарат"

4823004001219

Средство Наименование

Бетасалик

Упаковка Наименование

Туба 15 г

Вспомогательные Вещества

масло минеральное, парафин белый мягкий

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№003452

12.09.25

12.09.20