Адвантан мазь 0,1% 15 г Байер Хелскэр Мануфэкчуринг

Состав

1 г мази содержит: метилпреднизолона ацепонат 1 мг

Фасовка

Мазь 0,1%: по 15 г препарата в алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Описание

от белого до желтоватого цвета полупрозрачная мазь.

Дозировка

0,1%

Показания

Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения у взрослых и детей с 4-месячного возраста, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов:
- атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит)
- истинная экзема
- контактный дерматит
- аллергический дерматит
- дисгидротическая экзема
- микробная экзема
- дегенеративная экзема

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

по 15 г препарата в алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Передозировка

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Фармодинамика

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно, системное действие минимально.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Взаимодействие

Не установлены.

Классификаторы

D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат

Метилпреднизолона ацепонат

1

Особые Указания

Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, либо очень сухой кожей, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Как и другие лекарственные формы,
Адвантан мазь имеет широкий спектр применения.
Применение в педиатрической практике
Адвантан можно применять у детей с 4- месячного возраста. Данных по безопасности и эффективности препарата у детей младше 4-х месяцев нет.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых (0,5-1,5%).
При удалении рогового слоя кожи перед нанесением препарата отмечается примерно трехкратное увеличение уровня кортикиостероидов в коже, в сравнении с нанесением препарата непосредственно на здоровую кожу. После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

При Беременности

Адвантан не должен применяться во время первого триместра беременности. При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В частности, в эти периоды следует избегать длительного применения препарата и на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы.

Противопоказания

- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата
- поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата
- гиперчувствительность к компонентам препарата

Побочные Действия

Иногда
- зуд, жжение, эритема, образование пузырьков
Следующие реакции могут отмечаться при нанесении на обширные поверхности кожи (около 10% и более) или в течение длительного времени (более 4 недель у детей и 12 недель у взрослых):
- атрофия кожи, телеангиоэктазии, стрии, акнеформные высыпания кожи
- системные эффекты кортикостероидов вследствие абсорбции препарата
(подавление глюкокортикоидной функции коры надпочечников, что клинически проявляется в виде прогрессирующей слабости, постоянной утомляемости, бессонницы, гипотонии, отсутствия аппетита, тошноты, рвоты, болей в животе, снижения массы тела)
Редко
- фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Способ Применения

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.

Форма Наименование

туба

Страна Производитель

Италия

Интендис Мануфэкчуринг СпА

4870004520523

Средство Наименование

Адвантан® эмульсия 0.1 % крем

Дозировка Наименование

0,1%

Вспомогательные Вещества

воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый мягкий, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№015838

22.01.21