- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - пациенты, у которых соединения, обладающие аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП), вызывали приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу или гиперчувствительность к этим препаратам - пациенты с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанных с лечением НПВП; активной, предполагаемой или рецидивирующей пептической язвой или язвой/кровотечением двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника или кровотечения) - пациенты с активным кровотечением или нарушением свертываемости крови (геморрагический диатез или нарушение свертывания крови) - сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания. - тяжелые нарушения функции печени или почек - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
Желудочно-кишечные: чаще всего наблюдаются побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) могут развиваться пептическая язва, прободение язвы или желудочно-кишечное кровотечение, иногда приводящие к смерти, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сообщения о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения колита или болезни Крона после введения НПВП. Также, с меньшей частотой, наблюдался гастрит. На фоне лечения НПВП наблюдались отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что некоторые НПВП (особенно при длительном лечении высокими дозами) могут увеличивать риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Частые (больше или равно 1/100 до ‹1/10) - головокружение - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея - повышение активности ферментов печени Нечастые (больше или равно 1/1000 до ‹1/100) - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит -зуд, сыпь, дерматит, крапивница - повышение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови Редкие (больше или равно 1/10000 до ‹1/1000) - анемия - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность - расстройство зрения - сердечная недостаточность - артериальная гипертензия, ухудшение артериальной гипертензии - диспноэ - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение - отёк Квинке Очень редкие (‹1/10000) - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия - гиперкалиемия - депрессия, необычные сновидения, бессонница, парестезия, тремор, сонливость, головная боль - дисгевзия (извращение вкуса) - звон в ушах - сердцебиение, гиперемия, "приливы", васкулит - бронхоспазм - стоматит - рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит, заболевание печени (включая гепатит) - увеличение активности щелочной фосфатазы - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) - нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность - отек, слабость, мышечные спазмы - увеличение массы тела В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.
Нежелательные явления могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы и сокращении длительности лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания. Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать немедленно. Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции действующего вещества, однако не снижает степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Взрослые Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза в сутки (один утром и один вечером). Дети Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена. Пациенты пожилого возраста Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности. Печеночная недостаточность При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки. Почечная недостаточность Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов со слабо выраженным нарушением функции почек отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.
- симптоматическое лечение болевого симптома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные формы ревматизма) - обезболивающее действие при различных состояниях, сопровождающихся болевым симптомом (включая поясничную или зубную боль и первичную дисменорею)