Аевит капсулы 0,2 г 10 шт ЗАО «Алтайвитамины»

Состав

1 капсула содержит: ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% вещество 0,055036 г (100000 МЕ) или ретинола пальмитата масляный раствор (витамин А) 0,1 мл и -токоферола ацетат (витамин Е) в пересчете на 100% вещество 0,1 г

Фасовка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой вместе с равным количеством инструкций по применению на государственном языке вкладывают в групповую упаковку. Равное количество инструкций по применению на русском языке вкладывают в гофроящик.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной или овальной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, без натеков и механических загрязнений; содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Дозировка

0.2 г

Показания

облитерирующий атеросклероз
облитерирующий эндартериит I-II-III стадии, осложненный трофическими нарушениями.

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

Мягкие желатиновые капсулы по 0,2 г по 10 капсул в блистере по 1-2 блистера в пачке.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в ко-стях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота. Гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олиго-менорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменение на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы острой передозировки витамином Е: при приеме в течение дли-тельного периода в дозах 400-800 ЕД/су - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гипоавитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморра-гический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата, для ликвидации гиперавитаминоза А назначают манит, снижающий внутричерепное давление и ликвидирующий симптомы менингизма; глюкокортикоиды, ускоряют метаболизм витаминов А и Е в печени Викасол уменьшает опасность гемморагий.

Фармодинамика

Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
-Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.

Взаимодействие

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
?-Токоферола ацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, антикоагулянтами непрямого действия, щелочнореагирующими средствами, т.к. повышается риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что по-вышает потребность в витамине Е.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание вита-мионов А и Е.

Классификаторы

A11BA Поливитамины

1

Особые Указания

При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, ин-фаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчекаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.
Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Фармакокинетика

После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в пе-чень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34% введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции пепарата при повторных приемах.
-Токоферола ацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно.

Противопоказания

- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет
- тиреотоксикоз
- хронический гломерулонефрит
- хроническая сердечная недостаточность
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- саркоидоз в анамнезе.

Побочные Действия

- сонливость, вялость, головная боль
- кратковременное повышение температуры
- чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Способ Применения

Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 30-40 дней.

Форма Наименование

Капсулы

Страна Производитель

Россия

ЗАО "Алтайвитамины"

4810046001253

Средство Наименование

Аевит 0,2 г "Алтайвитамины ЗАО"

Дозировка Наименование

№10

Вспомогательные Вещества

масло кукурузное или масло соевое гидратированное первого сорта или масло подсолнечное рафинированное достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 0,2г.
Состав желатиновой капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, красители красный очаровательный (Е-129), хинолиновый желтый (Е-104), синий блестящий (Е-133), вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№003319

11.10.11