Желатиновые капсулы № 3, с крышкой и корпусом оранжевого цвета (для дозировки 8 мг). Желатиновые капсулы № 1, с крышкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 16 мг). Содержимое капсул - воскообразная паста оранжевого цвета.
повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным компонентам препарата, включая масло соевое. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на сою. сопутствующая терапия тетрациклинами печеночная недостаточность гипервитаминоз А гиперлипидемия детский и подростковый возраст до 18 лет беременность, период лактации женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предупреждению беременности С осторожностью сахарный диабет депрессия в анамнезе ожирение нарушение липидного обмена алкоголизм
Очень часто (больше или равно 1/10) - анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз - блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза - повышение трансаминаз - хейлит, дерматит, сухость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв, зуд, эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск травматизации) - артралгия, миалгия, боль в спине - гипертриглицеридемия, снижение липопротеинов высокой плотности Часто (больше или равно 1/100, ‹ 1/10) - нейтропения - головная боль - носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит - алопеция - гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия Редко (больше или равно 1/10 000, ‹ 1/1 000) - аллергические кожные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность - депрессия, усугубление депрессии, тенденции к агрессии, тревога, лабильность настроения Очень редко (меньше или равно 1/10 000) - инфекции, вызванные грамположительными возбудителями - лимфаденопатия - сахарный диабет, гиперурикемия - расстройство поведения, психоз, суицидальные мысли, попытки к самоубийству, самоубийство - сонливость, повышение внутричерепного давления, судороги - нарушение остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), кератит, неврит зрительного нерва (как признак внутричерепной гипертензии), фотофобия - нарушение остроты слуха - васкулиты (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит) - бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), хрипота - колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, тошнота, панкреатит - гепатит - молниеносные угри, обострение угревой болезни, эритема (лица), экзантема, заболевания волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, потливость - артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, экзостоз (гиперостоз), снижение плотности кости, тендинит - гломерулонефрит - увеличение гранулематозных тканей, недомогание - увеличение креатинфосфокиназы крови Частота неизвестна - рабдомиолиз
Акнекутан должен назначаться только врачом или использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых форм акне и понимающего риски терапии Акнекутаном и необходимом контроле за их использованием. Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения. Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки. Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг массы тела в сутки. Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. При плохой переносимости рекомендованной дозы, лечение можно продолжить в меньшей суточной дозе, но более длительно. Увеличение продолжительности лечения может привести к увеличению риска рецидива. Для обеспечения максимальной возможной эффективности у таких пациентов лечение должно быть продолжено в максимально переносимой дозе в течение обычного времени. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Акнекутана, как и первый. Поскольку улучшение может носить отсроченный характер, вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока. Дозирование в особых случаях У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение должно быть начато с низкой дозы (например, 8 мг/день). Затем доза должна быть увеличена до 0,8 мг/кг/день или до максимальной переносимой дозы. Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.
тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии