Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 25 мг). Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с корпусом белого и крышечкой красного цвета (для дозировки 75 мг). Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150 мг). Твердые желатиновые капсулы размером № 0 с корпусом белого и крышечкой красного цвета (для дозировки 300 мг). Содержимое капсулы - белый однородный порошок.
- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет
Очень часто (›1/10) - головокружение, сонливость Часто (›1/100, ‹1/10) - повышение аппетита - эйфория, спутанность сознания, раздражительность - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии - нечеткое зрение ("пелена перед глазами"), диплопия - вертиго - сухость во рту, рвота, метеоризм, запор - снижение либидо, эректильная дисфункция - утомляемость, периферические отеки, чувство жажды, изменение походки - повышение массы тела Редко (›1/1000, ‹1/100) - анорексия - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, бессонница, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, приступы паники, апатия - когнитивные расстройства, гипестезия, дефекты полей зрения, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения слизистых оболочек и кожи, ступор, обморок - снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность век, повышенное слезотечение - тахикардия - гиперемия лица - одышка, сухость слизистой оболочки носа - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение снижения чувствительности в полости рта - потливость, папуллезная сыпь - скованность мышц, миалгии, подергивания мышц, судороги, припухлость суставов, артралгии, боль в спине, боль в конечностях - дизурия, недержание мочи - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция - астения, слабость, чувство стеснения в груди - повышение уровня аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, тромбоцитопения Очень редко (‹1/1000) - нейтропения - гипогликемия - расторможенность - гипокинезия, паросмия, писчий спазм - фотопсия (бесформенные зрительные галлюцинации), конъюнктивит, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение зрительного восприятия (трехмерности пространства), отсутствие периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия - гиперакузия (повышенная чувствительность к звукам) - атриовентрикулярная блокада 1 степени, синусовая тахикардия, синусовые аритмии, синусовая брадикардия - артериальная гипотензия, гипертензия - кашель, носовые кровотечения, храп, чувство "стеснения" в глотке - ринит, фарингит - дисфагия - панкреатит, асцит - холодный пот, крапивница - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз - олигурия, почечная недостаточность - аменорея, дисменорея - увеличение молочных желез, боль в молочных железах, выделения из молочных желез - гипертермия, озноб - снижение массы тела - гипокалиемия - лейкопения Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении: - ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность, головная боль, потеря сознания, умственная недостаточность, снижение умственной деятельности, застойная сердечная недостаточность, кератит, отек языка, диарея, тошнота, недомогание, отек лица, зуд, задержка мочи, отек легких, гинекомастия.
Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Нейропатическая боль Лечение начинают с дозы 150мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия Лечение начинают с дозы 150мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованные тревожные расстройства Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно. Лечение начинают с дозы 150мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, еще через неделю - до 450мг в день, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгии Рекомендуемая доза 300-450мг в день в два приема. Лечение начинают с 75мг 2 раза в день (150мг в день), затем дозу можно увеличить до 150мг 2 раза в день (300мг в день) в течение одной недели в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 225мг два раза в день (450мг в день). С учетом достигнутого эффекта и переносимости через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг/сут. Отмена препарата Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. Больные с нарушением функции почек У больных, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1). Таблица 1. Подбор дозы препарата с учетом функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза Кратность приема в сутки Стартовая доза (мг/сут) Максимальная доза (мг/сут) больше или равно 60 150 600 2-3 больше или равно 30 - ‹60 75 300 2-3 больше или равно 15-‹30 25-50 150 1-2 ‹15 25 75 1 Дополнительная доза после диализа (мг) 25 100 Однократно Применение у больных с нарушением функции печени У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет) Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.
- нейропатическая боль у взрослых - эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами (в качестве вспомогательного средства) - генерализованые тревожные расстройства у взрослых - фибромиалгии