Состав
5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат
амоксициллин в форме тригидрата 125 мг
клавулановая кислота в форме калиевой соли 31,25 мг
Фасовка
По 25 г порошка препарата помещают во флаконы прозрачного стекла вместимостью 100 мл, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Описание
Порошок для приготовления суспензии: белый или слегка желтоватый кристаллический порошок. Приготовленная суспензия - белая или желтоватая, гомогенная.
Показания
острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, паратонзиллярный абсцесс
острый и хронический бронхит, пневмония
инфекции мочевыводящих путей
сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит
инфекции костей и суставов
инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)
холангит, холецистит
заболевания передающиеся половым путем
периодонтит
инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости
Форма Выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается во флаконах 100мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Мерная ложечка прилагается.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.
Лечение - симптоматическое. Промывание желудка, применение активированного угля.
Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.
Фармодинамика
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора -лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия - бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих -лактамазы бактерий:
грамположительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),
грамотрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),
анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).
Взаимодействие
Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Амоксиклав физически и химически несовместим с аминогликозидами.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.
Классификаторы
АТХ
J01CR02 Клавулановая кислота+амоксиц
ТолькоПоРецепту
1
Особые Указания
Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.
Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальные предупреждения отсутствуют.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22-30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, синусы, плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин в основном выводится с мочой в неизмененном виде. Клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и, в основном, выводится с мочой частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты - 0.8-1.2 часа.
При Беременности
Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.
Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Противопоказания
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте
аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов
холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени
лимфатическая лейкемия
инфекционный мононуклеоз
Побочные Действия
Часто
снижение аппетита, тошнота, рвота, понос
стоматит
вагинит
Редко
бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами
зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок
повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
холестатическая желтуха, гепатит
интерстициальный нефрит
лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
псевдомембранозный колит,тяжелая диарея
Способ Применения
Амоксиклав® суспензия принимаются после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Обычные дозы суспензии и суспензии форте для детей
Новорожденные и дети младше 3 месяцев:
30 мг/кг (рассчет по амоксициллину), разделенные на 2 одинаковые дозы.
Дети старше 3-х месяцев с массой тела до 40 кг:
Умеренные инфекции Тяжелые инфекции
Суточная доза 25 мг/кг 20 мг/кг 45 мг/кг 40 мг/кг
Интервалы 12 часов 8 часов 12 часов 8 часов
между введениями
Для дозирования и введения суспензии и суспензии форте прилагается мерная ложечка (1 мерная ложечка содержит 5 мл, 3/4 мерных ложечки содержат 3.75 мл, 1/2 мерных ложечки содержат 2.5 мл).
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 - 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:
Клиренс креатинина 80 80 - 50 50 - 100 10
Интервал между 8 часов 8 часов 12 часов 24 часа
двумя введениями
Форма Наименование
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Страна Производитель
Страна
Словения
Производитель
Лек Фармасьютикалс д.д.
ШтрихКодПроизводителя
3838957901432
Средство Наименование
Амоксиклав®
Упаковка Наименование
Флакон 25 г
Дозировка Наименование
156,25мг/5мл
Вспомогательные Вещества
натрия цитрат, натрия бензоат, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрий, манит, ксантановая камедь, двуокись кремния, ароматизатор "дикая вишня", кремний коллоидный безводный.
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№004905
ДатаРегистрации
09.12.16
