Твердые желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и корпусом серого цвета (для дозировки 250 мг). Твердые желатиновые капсулы размером № 0, с крышечкой темно-бордового цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг). Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.
- Гиперчувствительность к действующему веществу, любому препарату из группы пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ - наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов) - детский возраст до 18 лет
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства (ADR) являются диарея, тошнота и кожная сыпь. ADR, полученные из клинических исследований и постмаркетингового надзора с амоксициллином, представленные Системным Органным Классом MedDRA, перечислены ниже. Следующие термины были использованы для классификации возникновения нежелательных эффектов: o Очень часто (больше или равно 1/10), o Часто (больше или равно 1/100 до ‹ 1/10), o Нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹ 1/100), o Редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), o Очень редко (‹ 1/10000), o Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Очень часто (больше или равно 1/10) - головокружение - тошнота Часто (больше или равно 1/100 до ‹ 1/10) - диарея и тошнота* - кожная сыпь Нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹ 1/100) - рвота* - крапивница и сыпь* Очень редко (‹ 1/10000) - слизисто-кожный кандидоз - обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Продление времени кровотечения и протромбина - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит. - гиперкинезия, головокружение и судороги. - колит, связанный с антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черный волосатый язык - гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и / или АЛТ. - кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). - интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. Раздел Передозировка) Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным) - реакция Яриша-Герксгеймера. *Частота развития нежелательных реакций была оценена в клинических исследованиях, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Доза препарата АМОСИН®, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать: o Ожидаемые патогены и их вероятную восприимчивость к антибактериальным агентам o Тяжесть и место заражения o Возраст, вес и почечную функцию пациента; как показано ниже Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительных периодов лечения. Взрослые Показание* Дозировка* Острый бактериальный синусит От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от Бессимптомная бактериурия при 750 мг до 1 г каждые 12 часов беременности Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов Острый пиелонефрит Острый цистит можно лечить 3 г два раза в Дентальный абсцесс и флегмона день в течение одного дня Острый цистит Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г Острый стрептококковый тонзиллит каждые 12 часов и фарингит При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г Обострения каждые 8 часов в течение 10 дней хронического бронхита Внебольничная пневмония От 500 мг до 1 г каждые 8 часов Брюшной тиф и паратифоз От 500 мг до 2 г каждые 8 часов Инфицирование суставов после От 500 мг до 1 г каждые 8 часов протезирования Профилактика эндокардита 2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до процедуры Эрадикация Helicobacter pylori От 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней Болезнь Лайма Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г / день, в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимум до 6 г / день в разделенных дозах в течение 10-30 дней *Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания Дети Капсулы АМОСИН® для перорального применения не рекомендуются для детей. Пожилые люди В регулировке дозы необходимости нет. Почечная недостаточность СКФ (мл/мин) Взрослые больше 30 Регулировка не требуется От 10 до 30 максимум 500 мг два раза в день меньше 10 максимум 500 мг / сут. #В большинстве случаев предпочтительно парентеральное лечение У пациентов, получающих гемодиализ Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом. Гемодиализ Взрослые 500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 500 мг. У пациентов, получающих перитонеальный диализ Амоксициллин максимум 500 мг / сут. Печеночная недостаточность Доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени. Метод и путь введения АМОСИН® предназначен для перорального применения. Всасывание амоксициллина не ухудшается пищей. Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом. Капсулу следует проглатывать целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.
АМОСИН® показан для лечения следующих инфекций у взрослых: o Острый бактериальный синусит o Острый средний отит o Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит o Обострения хронического бронхита o Внебольничная пневмония o Острый цистит o Бессимптомная бактериурия при беременности o Острый пиелонефрит o Брюшной тиф и паратифоз o Дентальный абсцесс и флегмона o Инфицирование суставов после протезирования o Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) o Болезнь Лайма o Профилактика эндокардита. Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему применению антибактериальных средств.