Ангал пастилки для рассасывания 24 шт Квалифар Н.В./С.А.

Состав

Одна пастилка содержит
: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг,
лидокаина гидрохлорид 1 мг

Фасовка

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание

Белые или беловатые пастилки круглой формы с запахом ментола, мятным вкусом, диаметром около 16,0 мм, толщиной около 5,1 мм.

Показания

- местное лечение воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки
- устранения боли при воспалении слизистой оболочки рта
- облегчения симптомов ангины (боль при глотании, раздражение)

Срок Хранения

5 лет

Форма Выпуска

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы : системная интоксикация, которая является результатом воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
При системной интоксикации могут развиваться: нарушения функции центральной нервной и сердечно-сосудистой системы (нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия)
Лечение
При появлении симптомов передозировки лечение следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови.

Фармодинамика

Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грам-положительные, так и на грам-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

Взаимодействие

В ходе применения пастилок Ангал пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином).

Классификаторы

R02A Препараты для лечения заболеван

Особые Указания

Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям, возможно рефлекторное угнетение дыхания
Препарат содержат сорбитол, то есть их применение допустимо для больных диабетом, но не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Следует применять с осторожностью пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности.
Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют

Фармакокинетика

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2 - 5 минут и продолжается в течение 30 - 45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется, главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10 % выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5 - 2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из пастилки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где и проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.

При Беременности

В период беременности и в период лактации допускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией по применению и в течение короткого времени.

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- детский возраст до 5 лет

Побочные Действия

При использовании препарата с соблюдением рекомендуемой дозы переносится хорошо
- желудочно-кишечные расстройства (диарея)
Редко
- реакции фотосенсибилизации
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (раздражение, высыпания на коже,
которые являются следствием повышенной чувствительности к
анестетикам амидного типа, таким как лидокаин)
- при продолжительном и длительном применении препарата в
ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание
зубов.

Способ Применения

Доза для взрослого человека и подростка старше 12 лет составляет от шести до десяти пастилок в день.
Доза для ребенка старше 5 лет составляет половину дозы взрослого человека, то есть от трех до пяти пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту.
Препарат можно использовать в течение трех - четырех дней. Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени следует обратится к врачу.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0,08 мг / кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг / кг массы тела), что соответствует данной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина - 10 мг, что соответствует десяти пастилкам.

Форма Наименование

Пастилки для рассасывания

Страна Производитель

Словения

Лек д. д.

3837000051810

Средство Наименование

Ангал®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №12

Вспомогательные Вещества

левоментол, сорбитол, магния стеарат

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№011622

25.06.18