Одна таблетка содержит: аторвастатин (в виде кальциевой соли тригидрата) 10 мг, 20 мг и 40 мг (10.85 мг, 21.70 мг и 43.40 мг)
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза беременность и период лактации, а также применение у женщин репро-дуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контра-цепции С осторожностью применять у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени (в анамнезе)
Часто (от ›1/100 до ‹1/10) головная боль назофарингит гипергликемия боль в глотке и гортани, носовое кровотечение диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание сус-тавов, боль в спине анормальные показатели функции печени, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) аллергические реакции Нечасто (от ?1/1000 до ‹1/100) гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия кошмарные сны, бессонница головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия расплывчатое зрение шум в ушах рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка панкреатит, гепатит крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция боль в шее, мышечная утомляемость недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, по-вышенная утомляемость, лихорадка появление лейкоцитов в моче Редко (от ?1/10000 до ‹1/1000) тромбоцитопения периферическая нейропатия нарушение зрения холестаз ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная с разрывом Очень редко (от ?1/10000) анафилаксия потеря слуха печеночная недостаточность гинекомастия Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным) иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Следующие побочные эффекты были выявлены в пациентов детского воз-раста: Часто (от ›1/100 до ‹1/10) головная боль боль в животе повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) При приеме некоторых статинов: половая дисфункция депрессия исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, осо-бенно при долгосрочной терапии сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ?5.6 ммоль/л, ИМТ ›30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)
Перед началом терапии Аторвастатином следует определить уровень ХС в крови на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и провести мероприятия, направленные на снижение массы тела у пациен-тов с ожирением, а также провести лечение основных заболеваний. Во время лечения Аторвастатином пациентам следует придерживаться стан-дартной гипохолестеринемической диеты. Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое, но в одно и то же время дня, неза-висимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы могут быть индивидуализированы соответственно исходному уровню ХС ЛПНП, за-дач и эффективности терапии. Через 2-4 недели от начала лечения и/или коррекции дозы Аторвастатином следует провести липидограмму и соот-ветствующим образом скорректировать дозу. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперли-пидемия. В большинстве случаев достаточно назначить препарат в дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Эффект лечения развивается через 2 недели, максимальный эффект - через 4 недели. Положительные изменения под-держиваются путем продолжительного применения препарата. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Препарат назначают в дозе от 10 до 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозы устанавливают инди-видуально. В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается применением Аторвастатина в дозе 80 мг 1 раз в сутки. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрии (пациенты в возрасте 10-17 лет). Рекомендуется назначать Аторвастатин в началь-ной дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза со-ставляет 20 мг 1 раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, у па-циентов данной возрастной группы не изучали). Дозу устанавливают ин-дивидуально с учетом цели терапии, корригировать дозу можно с интер-валом 4 недели и более. Применение у пациентов с заболеваниями почек и почечной недостаточ-ностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или на снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови, поэтому необходимости в коррекции дозы нет. Применение у пациентов пожилого возраста. Различий в безопасности и эффективности препарата в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и взрослых пациентов в возрасте после 60 лет нет. Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осто-рожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. По-казан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение прекращено. Если принимается решение о совместном приёме Аторвастатина и ингибиторов CYP3А4, то следует: Всегда начинать лечение с минимальной дозы (10 мг), обязательно кон-тролировать липиды сыворотки крови до титрования дозы. Можно временно отменить приём Аторвастатина, если ингибиторы CYP3А4 назначены коротким курсом (например, короткий курс антибио-тика, такого как кларитромицин). Рекомендации о максимальных дозах Аторвастатина при использовании: с циклоспорином - доза не должна превышать 10 мг; с кларитромицином - доза не должна превышать 20 мг; с итраконазолом - доза не должна превышать 40 мг.
- в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглице-ридов и повышения содержания Хс-ЛПВП у больных первичной гиперхолесте-ринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхо-лестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредерик-сону), с повышенным содержанием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеи-немией (тип III по Фредериксо-ну), в случае отсутствия адекватного эф-фекта при диетотерапии - для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при не-достаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения - для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости прове-дения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми забо-леваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, та-ких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме кро-ви Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников - в сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышен-ным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполи-попротеи-на В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если по-сле адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается ›190 мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается ›160 мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердеч-но-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка