Таблетки красно-матового цвета, продолговатой формы, покрытые оболоч-кой, длиной около 17 мм и шириной около 7 мм, имеющие на одной стороне маркировку "М 400", а на другой - "BAYER".
- известная гиперчувствительность к моксифлоксацину и любому другому компоненту препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации
Данные о побочных эффектах препарата получены на основании клиниче-ских исследований и постмаркетинговых сообщений. Часто (› 1 % ‹ 10 %) - кандидозные суперинфекции - головокружение, головная боль - удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с сопутствующей гипокалиеми-ей - тошнота, рвота, боли в животе, диарея - повышение уровня трансаминаз - реакции на месте инъекции и инфузии Нечасто( › 0,1 % ‹1 %) - анемия, лейкопения, в том числе нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение показате-ля международного нормализованного отношения - аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия - гиперлипидемия - чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация - спутанность сознания, дезориентация, вертиго, тремор, парестезии/дизесте- зии, нарушения сна - расстройства вкуса - нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с го- ловокружением и спутанностью сознания - удлинение интервала QT на ЭКГ у пациентов без гиперкалиемии; тахикаpдия и вазодилатация - одышка, в том числе астматическое состояние - анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного га- строэнтерита) - повышение уровня амилазы, билирубина, нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня гамма- глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы - артралгии, миалгии - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости) - общее недомогание, боли неспецифического характера, потливость - флебиты/тромбофлебиты на месте инфузии, реакции в области инфузии Редко ( › 0,01 % 0,1 %) - изменение концентрации тpомбопластина - анафилактические/ анафилактоидные реакции, аллергиче ские/ангионевротические отеки, в том числе отек гортани (потенциально уг- рожающий жизни) - гипергликемия, гиперурикемия - эмоциональная лабильность, депрессивное состояние, галлюцинации - гипостезия, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вер-тиго (ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов в очень редких случаях), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия - шум в ушах - нарушение обоняния, включая аносмию - гипотензия, гипертензия, обмороки; желудочковые тахиаритмии - дисфагия, стоматиты, псевдомембранозный колит (ассоциированный с уг-ро- жающими жизни осложнениями в очень редких случаях), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) - тендонит, повышение мышечного тонуса и судороги - нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегид-ра- тации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек) - отеки Очень редко (‹ 0.01 %) - повышение концентрации пpотpомбина и уменьшение показателя междуна- родного нормализованного отношения или изменение концентрации пpотpомбина и показателя международного нормализованного отношения. - анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угро жающий жизни) - деперсонализация, психотические реакции и депрессия, потенциально про- являющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению - гиперестезия - агевзия (утрата вкусовой чувствительности) - неспецифические аpитмии (включая экстрасистолию), полиморфная желу- дочковая тахикардия (Torsade de Pointes), остановка сердца, преимущест- венно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) - разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие мышеч- ных, сухожильных или суставных повреждений, обострение симптомов миастении Гравис Следующие нежелательные явления наблюдались с в подгруппе больных нахо-дившихся на ступенчатой терапии Авелокс раствор/Авелокс таблетки: Часто - повышение уровня гамма-глутамил трансферазы Нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомем-бра- нозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, наруше-ние функции почек и почечная недостаточность (в результате дегидратации, осо- бенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции по-чек)
Взрослые Рекомендуемая доза Авелокса составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка) для перечисленных выше показаний и не должна быть превышена. Длительность терапии Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиниче-ским эффектом. Обострение хронического бронхита - 5 дней. Внебольничная пневмония - 10 дней. Острый синусит - 7 дней. Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней. Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей - общая длительность ступенчатой терапии Авелоксом (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день. Осложненные внутрибрюшные инфекции - общая длительность ступенчатой те-рапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) со-ставляет 5 - 14 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от приема пищи. Пациенты пожилого возраста Не требуется изменений режима дозирования у пожилых пациентов. Дети Эффективность и безопасность Авелокса у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Нарушение функции печени Не требуется изменений режима дозирования у пациентов c нарушением функ-ции печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек (включая клиренс креатинина ‹ 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. Применение у пациентов различных этнических групп Изменения режима дозирования не требуется.
Авелокс таблетки показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, вне- больничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными штамм мами* - острый синусит - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную "диабетическую стопу" - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (инфек-ции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндомет-рит) - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные ин- фекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы * Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ? 2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макроли-ды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежа-щему использованию антибактериальных препаратов.