Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с линией разлома на обеих сторонах и маркировкой "BI" и "2.5" на одной стороне, размером 8.0 х 4.0 мм.
Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию кардиогенный шок атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора) синдром слабости синусового узла синоатриальная блокада исходный уровень брадикардии 60 уд/мин гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) тяжелая бронхиальная астма поздние стадии заболеваний периферических артерий и болезни Рейно нелеченая феохромоцитома метаболический ацидоз повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) беременность и период лактации С осторожностью ? склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей) сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться строгая диета продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Лечение эпинефрином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект. первая степень AV-блокады стенокардия Принцметала периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти обострение симптомов) общая анестезия
Очень часто (больше или равно 1/10) - брадикардия Часто (больше или равно 1/100, 1/10) - ухудшение имеющейся сердечной недостаточности - головокружение*, головная боль* - тошнота, рвота, диарея, запор - ощущение холода или онемения в конечностях - артериальная гипотензия - астения - усталость* Нечасто (больше или равно 1/1000, 1/100) - нарушения атриовентрикулярной проводимости, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе - мышечная слабость, мышечные спазмы - ортостатическая гипотензия - депрессия, нарушения сна Редко (больше или равно 1/10 000, 1/1000) - повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) - обморок - уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз) - нарушения слуха - аллергический ринит - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь - гепатит - нарушения потенции - ночные кошмары, галлюцинации Очень редко (больше или равно 1/10 000) - конъюнктивит - выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа. *Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель. Сообщение о подозреваемых побочных явлениях Очень важно сообщать о любых подозреваемых побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.
Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и сердечных гликозидов, в случае необходимости. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН. Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия Фаза титрования - 1,25 мг в день в течение одной недели; при хорошей переносимости увеличивается до 2, 5 мг (см. информацию ниже) - 2,5 мг в день в течение следующей недели; при хорошей переносимости увеличивается до 3, 75 мг (см. информацию ниже) - 3,75 мг в день в течение следующей недели; при хорошей переносимости увеличивается до 5,0 мг (см. информацию ниже) - 5,0 мг ежедневно в течение 4 недель; при хорошей переносимости увеличивается до 7,5 мг (см. информацию ниже) - 7,5 мг в день в течение следующих 4 недель; при хорошей переносимости увеличивается до 10 мг (см. информацию ниже) - 10,0 мг в день в качестве поддерживающей дозы. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10,0 мг один раз в день. Во время фазы титрования требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с 1-го дня применения препарата. Корректировка терапии Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы. Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение. Если принимается решение о прекращении терапии, рекомендуется уменьшать дозу постепенно, так как резкое прекращение терапии может привести к острому ухудшению состояния пациента. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром вне зависимости от приема пищи. Нарушения функций почек или печени Нет никакой доступной информации по фармакокинетике бисопролола у больных с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени или почек. Поэтому увеличение дозы у этих пациентов следует проводить с осторожностью. Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)).
- Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретикам, и, опционально, сердечным гликозидам.