Бускопан 10 мг №20 таб

Состав

1 таблетка содержит
гиосцина бутилбромида 10 мг

Фасовка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
1 упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой.

Дозировка

10 мг

Показания

- cпазм желудочно-кишечного тракта
- спазм мочеполового тракта
- cпазм и дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
1 упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения, задержка мочи.
Лечение: в случае необходимости, следует принимать парасимпатомиметические препараты. Пациентам с глаукомой необходимо срочно проконсультироваться с офтальмологом. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Фармодинамика

Бускопан оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Являясь производным четвертичного аммония, он не проникает в центральную нервную систему, поэтому не возникает антихолинергических побочных эффектов на ЦНС. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки, так же как при антимускариновой активности.

Взаимодействие

Бускопан может усилить антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, тиотропия и ипратропия.
Одновременное назначение Бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию при совместном применении с бета-адренергетиками.

Классификаторы

A03BB01 Гиосцина бутилбромид

Гиосцина бутилбромид

1

Особые Указания

Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), склонность к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышения внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Гиосцина бутилбромид является четвертичным аммониевым производным и высоко полярен, поэтому при оральном применении абсорбируется лишь частично (8%). Системная доступность составляет менее 1%.
Однако, несмотря на низкие измеряемые уровни в крови, наблюдались относительно высокие локальные концентрации гиосцина бутилбромида и/или его метаболитов в месте воздействия: в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре, печени и почках.
Гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер и слабо связывается с белками плазмы.

При Беременности

Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности.
Однако следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенно в первом триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Безопасность приема во время лактации еще не установлена, однако не сообщалось о побочных эффектах на новорожденного.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гиосцин бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
- миастения гравис
- мегаколон
- наследственная непереносимость фруктозы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
- детский возраст до 6 лет

Побочные Действия

Редко
- сухость во рту
- тахикардия
- дисгидроз
- задержка мочи
Очень редко
- аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), анафилактическая реакция (диспноэ и анафилактический шок)

Способ Применения

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3-5 раз в день, запивая водой.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Страна Производитель

Германия

Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ

9006968006284

Средство Наименование

Бускопан®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №20

Дозировка Наименование

10 мг

Вспомогательные Вещества

кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№016087

12.05.20