Циклодинон №30 табл

Состав

Одна таблетка содержит
прутняка обыкновенного плодов экстракта сухого 20 мг из: прутняка обыкновенного плодов экстракта нативного сухого (7 - 11 : 1) - 4мг и повидона 30 -16 мг

Фасовка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (верхняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ (нижняя сторона).
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые матовой оболочкой зелено-голубого цвета

Дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Показания

- нарушения менструального цикла
- предменструальный синдром
- мастодиния

Форма Выпуска

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (верхняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ (нижняя сторона).
По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.
Если Вы приняли большую дозу Циклодинона®, чем требуется, сообщите об этом своему врачу. Он может при необходимости принять соответствующие меры

Фармодинамика

Неклинические эксперименты показали, что водно-спиртовой экстракт Vitex agnus castus (VAC) в препарате Циклодинон® содержит компоненты, обладающие дофаминергической и пролактин-ингибирующей активностью. Бициклические дитерпены были определены как группа веществ, способствующих действию, направленному на снижение продукции пролактина. Высокий уровень пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и формировании желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла и мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Циклическая выработка гонадотропных гормонов и нормализация их соотношения приводит к нормализации второй фазы менструального цикла. Некоторые клинические исследования показали, что назначение экстракта прутняка обыкновенного (Agnus castus) женщинам с легким проявлением повышенных концентраций пролактина или с повышенным высвобождением пролактина в условиях стресса (так называемой "латентной гиперпролактинемией") привело к снижению уровней пролактина. Дофаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтическому успеху препаратов, содержащих Vitex agnus castus, при нарушениях менструального цикла, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.

Взаимодействие

В случае если пациент принимает другие лекарственные средства об этом необходимо сообщить лечащему врачу. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов дофамина и эстрогенов, и понижение фармакологического действия антагонистов дофамина и антиэстрогенов

Классификаторы

G02CX Другие препараты для лечения

Особые Указания

Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Циклодинон® (разовая доза) содержит менее 0,01 хлебных единиц (ХЕ), что не оказывает влияния на уровень глюкозы у больных сахарным диабетом.
Циклодинон® таблетки содержат лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимой опухоли, заболеваниями гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.
Если симптомы, такие как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ухудшаются при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.
Активный компонент препарата Vitex Agnus Сastus оказывает действие на гипофиз-гипоталамус, поэтому пациенты имеющие в анамнезе расстройства гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
В тех случае пролактин-продуцирующей опухоли гипофиза при употреблении лекарственных средств, содержащих Vitex Agnus castus, симптомы опухоли могут быть скрыты.
Важное примечание:
Обращаем Ваше внимание на то, что с установлением регулярности менструального цикла может возрасти вероятность забеременеть.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в рекомендованных дозах, препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG/11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Противопоказания

- беременность и период лактации
- гиперчувствительность на активные, или на какой либо из вспомогательных компонентов данного лекарственного средства
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы

Побочные Действия

С неизвестной частотой
- со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
- со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе;
- тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным
глотанием;
- сыпь, крапивница, акне
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу

Способ Применения

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например cтаканом воды)
Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации

Форма Наименование

Таблетки, покрытые оболочкой

Страна Производитель

Германия

Бионорика СЕ

Средство Наименование

Циклодинон®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №15 (2)

Дозировка Наименование

Таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные Вещества

кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (эудрагит RL 30 D)

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№019732

25.02.13