Таблетки продолговатой формы с полусферическими краями, почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах, практически без запаха или со слабым запахом.
- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе - острый и хронический гепатит - случаи тяжёлого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в том числе, вызванные лекарственными препаратами - печеночная порфирия - комбинированный прием с мефлохином - комбинированный прием со зверобоем - детский возраст до 6 лет
- нарушения врождённые, семейные или генетические, в связи с тератогенным риском (см. раздел "Особые указания") - аплазия костного мозга и истинная эритроцитарная аплазия - агранулоцитоз - дозозависимая тромбоцитопения, наблюдаемая без каких-либо клинических последствий При бессимптомной тромбоцитопении одно лишь снижение дозы этого лекарственного препарата, если таковое возможно, исходя из числа тромбоцитов и в условиях обеспечения эффективного контроля над течением эпилепсии, обычно приводит к разрешению тромбоцитопении. - временные и (или) дозозависимые нежелательные эффекты: мелкий постуральный тремор и сонливость - спутанность сознания или конвульсии - ступор или летаргия, иногда приводящие к временной коме (энцефалопатия), либо изолированной, либо связанной с парадоксальным учащением припадков на фоне вальпроата, регрессирующих по прекращении лечения или после снижения дозы Такие состояния возникают чаще всего при лекарственной политерапии (особенно с фенобарбиталом или топираматом) или после резкого повышения дозы вальпроата. - гипераммониемия, протекающая с неврологическими симптомами (вплоть до комы) и требующая дополнительных анализов - головная боль - появление желудочно-кишечных расстройств в начале лечения (тошнота, рвота, боли в желудке, понос), которые, обычно, разрешаются через несколько дней без отмены препарата - временное и (или) дозозависимое выпадение волос - кожные реакции, такие как экзантематозная сыпь - синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (СНСАГ) - увеличение массы тела, которое является фактором риска для синдрома поликистозных яичников - необходим тщательный мониторинг массы тела больных - отек Квинке, синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (синдром ЛСЭСС) или синдром повышенной чувствительности - заболевания печени - аменорея, нарушения менструального цикла Часто - особенно, при лекарственной политерапии, изолированная умеренная гипераммониемия без изменений лабораторных тестов функций печени, которая не требует отмены препарата Иногда - атаксия Редко - обратимый синдром Паркинсона Очень редко - когнитивные нарушения с подспудным и прогрессивным началом, которые могут прогрессировать вплоть до полной деменции и обратимы через несколько недель или месяцев после отмены лечения - панкреатит, требующий преждевременного прекращения лечения, иногда возможен летальный исход - энурез и недержание мочи - гипонатриемия - периферические отёки в нетяжёлой форме В исключительных случаях - обратимое и необратимое снижение слуха - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема - поражение почек - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов, при приеме больших доз Депакин Хроно оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов. Реже регистрировались случаи анемии, макроцитоза, лейкопении и в исключительных случаях - панцитопении.
Депакин Хроно является лекарственной формой Депакина пролонгированного высвобождения со сниженной максимальной концентрацией в плазме, обеспечивающей более ровную плазменную концентрацию на протяжении 24-часового периода. Исходя из количества действующего вещества, этот лекарственный препарат предназначен для применения взрослыми и детьми с массой тела более 17 кг. Эта форма дозирования не пригодна для детей в возрасте младше 6 лет (опасность попадания в дыхательные пути). Способ применения Для приёма внутрь. Суточную дозу следует принимать 1 раз в день или распределять на 2 приема в день, желательно принимать во время еды. Однократный приём в сутки возможен в том случае, если эпилепсия хорошо контролируется. Таблетку проглатывают целиком, не раскусывая и не разжёвывая. Дозировка при генерализованной и фокальной эпилепсии Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг, в дальнейшем дозу повышают до оптимальной (см. "Начало лечения"). Средняя доза: 20 - 30 мг/кг в день. Однако, если припадки не поддаются лечению этими дозами, то при строгом наблюдении за больным дозу можно увеличить. Для детей с 6 лет и старше: средняя доза составляет 30 мг/кг в день. Для взрослых: средняя доза 20 - 30 мг/кг в день. У пожилых больных дозу следует устанавливать, в соответствии с клиническим состоянием. Суточную дозу следует назначать, исходя из возраста и массы тела, при этом следует учитывать широкий диапазон индивидуальной чувствительности к вальпроату. Точная взаимозависимость между суточной дозой, концентрацией в крови и терапевтическим эффектом не установлена: дозу подбирают на основании клинической реакции. В случае припадков, не поддающихся контролю, или при подозрении на нежелательные реакции наряду с клиническим мониторингом может потребоваться измерение плазменных уровней вальпроевой кислоты. Терапевтический эффект наблюдается, обычно, при концентрациях 40-100 мг/л (300 - 700 мкмоль/л). Начало лечения Больным, у которых соответствующий контроль припадков обеспечивается с помощью лекарственных форм Депакина немедленного высвобождения, суточная доза остается без изменений при замене его на Депакин Хроно. Больным, уже находящимся на лечении и принимающим другой противоэпилептический препарат, Депакин Хроно вводят постепенно, с тем чтобы, примерно, через 2 недели достичь оптимальной дозы; затем - в случае необходимости - сокращают сопутствующее лечение в зависимости от эффективности лечения. Больным, не принимающим других противоэпилептических средств, желательно увеличить дозу поэтапно, каждые 2-3 дня с тем, чтобы примерно через одну неделю достичь оптимальной дозы. В случае необходимости, дополнительное назначение других противоэпилептических препаратов проводят постепенно. Дозировка для лечения маниакального синдрома при биполярных расстройствах Рекомендуемая начальная доза - 20 мг/кг/день. Эту дозу необходимо как можно скорее увеличить, чтобы достичь минимальной терапевтической дозы, которая обеспечит желаемый клинический эффект. Этот эффект можно, как правило, получить при уровнях вальпроата в плазме в диапазоне между 45 и 125 мкг/мл. Рекомендуемая поддерживающая доза при биполярных расстройствах составляет 1000 - 2000 мг в день. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной, равной 3000 мг в день. Доза подбирается на основании индивидуальной клинической реакции. Продолжительность курса определяется индивидуально врачом. Дозировка для профилактики рецидива маниакального синдрома при биполярных расстройствах Для того, чтобы избежать рецидива, доза, подлежащая назначению, должна быть самой низкой дозой, обеспечивающей соответствующий контроль над острыми симптомами мании у конкретного больного. Не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 3000 мг.
- лечение эпилепсии у взрослых и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиэпилептическими средствами как при генерализованных припадках (клонические, тонические, тоно-клонические, абсанс, миоклонические и атонические припадки; синдром Леннокса-Гасто), так и фокальной эпилепсии (фокальные припадки с вторичной генерализацией или без неё) - лечение у взрослых маниакального синдрома при биполярных расстройствах и профилактика рецидивов, маниакальные эпизоды при которых поддавались лечению Депакином Хроно.