Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы номер 2 темно-зеленого цвета, цилиндрической формы, основания цилиндра полусферические, содержимое капсул - вещество жёлтого цвета
- Повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или к какому-либо веществу, входящему в состав препарата - тяжёлая печёночная и почечная недостаточность - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Побочные действия сгруппированы согласно частоте наступления: часто (больше или равно 1 / 100 до ‹1/10); не часто (больше или равно 1 / 1000 до ‹1/100); редко (больше или равно 1 / 10000 до ‹1/1000), когда частота не установлена, данные отмечены как "Частота не известна". Инфекции и инвазии. Нечасто: вагинит. Редко: кандидоз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: гемолитическая анемия, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы. Часто: анафилактоидные реакции (в т.ч. реакции гиперчувствительности, анафилактоидная пурпура, гипотония, перикардит, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия и крапивница). Редко: лекарственная сыпь с эозинофилией системными проявлениями (DRESS- синдром). Частота не известна: реакция Яриша-Герксгеймера. Эндокринные нарушения. Редко: окрашивание ткани щитовидной железы в коричнево - черный цвет при микроскопическом исследовании. Нарушения метаболизма и питания. Редко: порфирия, снижение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головная боль. Редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri)* Выбухание родничков у новорожденных. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов. Редко: покраснение (лица). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота / рвота. Нечасто: диспепсия (изжога/гастрит). Редко: панкреатит, псевдомембранозный колит, диарея вызванная С. difficile, изъязвление пищевода, эзофагит, энтероколит, воспалительные изменения (с избыточным ростом грибов рода кандида) в аногенитальной области, боли в животе, диарея, дисфагия, глоссит, стоматит, обесцвечивание зубов о. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: печеночная недостаточность, гепатотоксичность, гепатит, желтуха, изменение функциональных проб печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: реакции фоточувствительности, высыпания, в т. ч. макулопапулярные и эритематозные. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотоонихолизис. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко: увеличение мочевины в крови. * Симптомы, возникающие при доброкачественной внутричерепной гипертензии, включали нечеткое зрение, скотомы и диплопию. Отмечены случаи стойкой потери зрения. о Тетрациклины могут вызывать обесцвечивание зубов и гипоплазию эмали, как правило, при длительном применении. Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Обычная доза доксициклина у взрослых для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (однократно или разделенная на два приема), а затем препарат назначают в поддерживающей дозе 100 мг/сут. При более тяжелых инфекциях препарат следует применять в дозе 200 мг/сут на протяжении всего курса лечения. Дети старше 12 лет Детям с массой тела менее 45 кг, с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями (например, пятнистая лихорадка скалистых гор), доксициклин назначается в дозе 2.2 мг/кг каждые 12 часов. У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе. При менее тяжелых инфекциях (масса тела менее 45 кг), рекомендуемая доза составляет 4.4мг/кг в течение первых суток (в два приема), затем поддерживающая доза 2.2 мг/кг (однократно или в два приема). У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе. Рекомендации по дозировке для лечения различных инфекций: Заболевания, передающиеся половым путем: для лечения следующих инфекций рекомендован прием 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней: неосложненные гонококковые инфекции (за исключением аноректальных инфекции у мужчин), неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamidia trachomatis', негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum. При остром эпидидимо- орхите, вызванным Chlamidia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae: 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Первичный и вторичный сифилис: больным с аллергией на пенициллин может быть назначено 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель. Сифилис (продолжительность заболевания более года): больным с аллергией на пенициллин может быть назначено 100 мг внутрь два раза в сутки в течение четырех недель. При эпидемическом возвратном тифе и клещевом возвратном тифе: Однократная доза 100 или 200 мг в зависимости от степени тяжести. Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Р. falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтицидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах. Профилактика малярии: 100 мг/сут у взрослых и детей старше 12 лет. Профилактику можно начать за 1-2 дня до поездки в регион, где встречается малярия. Ее следует продолжать в течение всей поездки и 4 недель после возвращения. Действующие рекомендации по географической устойчивости и соответствующей химиопрофилактике приведены в соответствующих руководствах и референтных лабораторных данных. Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь. Профилактика диареи путешественников у взрослых: 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 часов), а затем по 100 мг/сут на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении препарата в течение более 21 дня нет. Профилактика лептоспироза: 200 мг внутрь еженедельно на протяжении всего пребывания в регионе и 200 мг после завершения поездки. Сведений о профилактическом применении препарата в течение более 21 дня нет. Применение у лиц пожилого возраста: Доксициклин можно назначать лицам пожилого возраста в обычных дозировках, дополнительные меры предосторожности не требуются. При наличии у пациента почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек: Применение доксициклина в обычных рекомендованных дозах не приводило к накоплению антибиотика у пациентов с почечной недостаточностью.
Доксициклин применяют для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов. - Инфекции дыхательных путей: пневмония и другие инфекций нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и других организмов, микоплазменная пневмония, хронический бронхит, синусит. - Инфекции мочеполовой системы: вызванные чувствительными штаммами видов Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis и других микроорганизмов. - Инфекции, передающиеся половым путем: инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекций. Негонококковый уретрит, вызванные Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой), мягкий шанкр, паховая гранулёма и венерическая лимфогранулема. Доксициклин является альтернативным препаратом в лечении гонореи и сифилиса. Так как доксициклин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда, то возможно его назначение при следующих инфекциях, отвечающих на лечение других тетрациклинов, например: Инфекции органов зрения: Инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококков, стафилококков и Haemophilus influenzae. Трахома, хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования. Конъюнктивит с включениями, доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами. Риккетсиозные инфекции: Пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, эндокардит, вызванный Ку-лихорадкой, и клещевые лихорадки. Другие инфекции: Пситтакоз, бруцеллез (в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума. Эпидемический возвратный тиф и клещевой возвратный тиф, туляремия, сап, мелиоидоз, тропическая малярия, устойчивая к хлорохину, и острый кишечный амебиаз (как дополнение к амебицидным средствам). Доксициклин назначается как альтернативный препарат для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка. В качестве средства профилактики доксициклин показан при следующих состояниях: Японская речная лихорадка (возбудитель: Orientia tsutsugamushi), диарея путешественников(энтеротоксигенная инфекция, вызванная Escherichia coli), лептоспироз и малярия. Так как устойчивость к антибиотикам является одной из основных проблем, то профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.