- Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или другим компонентам препарата - повышенная чувствительность (аллергия) к антигистаминным препаратам - острый приступ астмы - закрытоугольная глаукома - врожденный синдром удлиненного интервала QT - феохромоцитома - гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи - острые отравления алкоголем, седативными, болеутоляющими или психотропными средствами (нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития) - алкоголизм - эпилепсия - лечение ингибиторами моноаминоксидазы - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период кормления грудью - заболевания печени.
Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10) часто (больше или равно 1/100 до ‹ 1/10) нечасто (больше или равно 1/1.000 до ‹ 1/100) редко (больше или равно 1/10.000 до ‹ 1/1.000) очень редко (‹ 1/10.000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) В исключительных случаях после применения антигистаминных препаратов могут иметь место изменения картины крови: лейкопения, тромбоцитопения и гемолитическая анемия. В очень редких случаях наблюдались апластическая анемия и агранулоцитоз. У пациентов с феохромоцитомой прием антигистаминных препаратов может привести к увеличению выброса катехоламинов. К побочным действиям, зависящим от индивидуальной чувствительности и принятой дозы, относятся: замедленная реакция, нарушение концентрации, депрессия. Кроме того, возможно развитие так называемых "парадоксальных" реакций (беспокойство, возбуждение, напряжение, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор). Резкая отмена препарата после длительного применения может привести к усугублению нарушений сна. При применении доксиламина сукцината, как и при применении других снотворных средств, может развиваться физическая и психическая зависимость. Риск возникновения зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения и выше у пациентов с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе. Rebound-бессонница (усиление исходных симптомов): Резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. Поэтому рекомендуется, в случае необходимости, завершать лечение, постепенно уменьшая дозу. Снотворные средства даже в терапевтических дозах могут вызвать антероградную амнезию, особенно в первые часы после приема. Риск повышается с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря продолжительному и непрерывному сну (7-8 часов). Головокружение, головная боль, сонливость. В редких случаях возможны церебральные судороги. Расстройство аккомодации, повышение внутриглазного давления. Шум в ушах. Тахикардия, нарушение сердечного ритма, гипотензия, гипертензия и декомпенсированная сердечная недостаточность. В некоторых случаях наблюдались изменения ЭКГ. Сгущение секрета, бронхообструкция и бронхоспазм могут привести к нарушению функции легких. Могут проявиться вегетативные побочные эффекты: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, диарея, потеря или повышение аппетита, эпигастральные боли; в очень редких случаях - опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость. Имеются сообщения о нарушениях функции печени (холестатической желтухе) на фоне антигистаминной терапии. Имеются данные об аллергических кожных реакциях, фотосенсибилизации и нарушении терморегуляции в период лечения антигистаминными препаратами. Мышечная слабость. Нарушение мочеиспускания. Ощущение заложенности носа, утомленность, слабость. Длительный прием седативных и (или) снотворных средств может привести к потере эффективности - толерантности. Примечание: Тщательный индивидуальный подбор дозировки позволяет сократить частоту и выраженность побочных реакций. Вероятность возникновения побочных действий у пожилых пациентов выше. У этой группы пациентов также повышен риск потери сознания (обморока).
Дозировка Для приема внутрь. Если врач не назначил иначе, разовая доза препарата Доксиламин-КМ для взрослых составляет 7 - 13 капель (что соответствует 7,5 - 15 мг доксиламина сукцината). При стойких нарушениях сна, пациент может принять до 26 капель Доксиламина-КМ (30 мг доксиламина сукцината) - максимальная доза. Не следует превышать максимальную суточную дозу. Пациентам с нарушениями функций почек или печени, пожилым и ослабленным пациентам, которые могут быть более чувствительны к действию доксиламина, следует уменьшить дозу препарата. Дети и поростки Доксиламин-КМ не назначают детям и подросткам до 18 лет по причине отсутствия исследований эффективности и безопасности доксиламина при лечении нарушений сна у детей и подростков до 18 лет. Капли следует принимать с достаточным количеством жидкости (воды) за 15 - 30 минут до сна. После приема препарата Доксиламин-КМ важно обеспечить необходимую продолжительность сна, что позволит избежать снижения быстроты реакции утром. При острых нарушениях сна следует ограничиться однократными приемами. Длительность применения При острых нарушениях сна следует принимать разовую дозу. Лечение должно быть по возможности кратковременным, как правило,2 - 5 дней. В случае сохранения нарушений сна после 5 дней приема, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Симптоматическое лечение периодических нарушений сна (нарушений засыпания и поддержания сна) у взрослых. Примечание: Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна связаны с ухудшением состояния здоровья или душевными расстройствами и могут быть устранены другими способами или лечением основного заболевания. Не следует проводить длительное лечение хронических нарушений сна (включая нарушения засыпания или поддержания сна) препаратом Доксиламин-КМ без консультации врача.