Дорзопт Плюс 20мг/мл+5мг/мл 5мл гл.капли

Состав

1 мл препарата содержит
дорзоламид 20.00 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.26 мг), тимолол 5.00 мг (в виде тимолола малеата 6.84 мг)

Фасовка

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению на государ-ственном и русском языках в пачку из картона.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

Дозировка

20 мг/мл + 5 мг/мл

Показания

- открытоугольная глаукома
- псевдоэксфолиативная глаукома

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению на государ-ственном и русском языках в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.
Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нару-шение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.

Фармодинамика

Дорзопт плюс - комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное дей-ствие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.
Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемерало-пию.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Предупреждает сти-мулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекар-ственными средствами не проводилось.
Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития вы-раженной брадикардии при совместном применении офтальмологического рас-твора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (вклю-чая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.
При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хини-дин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).
Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать в системный крово-ток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких до-зах.
Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных инги-биторов карбоангидразы. Совместное применение Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Классификаторы

S01ED51 Тимолол в комбинации с други

Особые Указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, сахар-ным диабетом (особенно лабильного течения).
В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.
В период лечения необходим контроль содержания K+, электролитов в сыворотке крови и ее pH. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.
Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаж-даться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транс-портными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени че-рез склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоан-гидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумули-руется в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метабо-лита. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловлен-ной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компо-ненту препарата
- бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких
- синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность, кар-диогенный шок
- тяжелая почечная недостаточность (КК‹ 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз
- беременность и период лактации.

Побочные Действия

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит.
Редко
- иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кера-тит, фотофобия, аллергические реакции.
Системные: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсиче-ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Способ Применения

По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза утром и вече-ром.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Форма Наименование

Капли глазные

Страна Производитель

Румыния

"Ромфарм Компании С.Р.Л."

Средство Наименование

Дорзопт Плюс

Упаковка Наименование

Флакон-капельница 5 мл

Дозировка Наименование

20 мг/мл + 5 мг/мл

Вспомогательные Вещества

гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), кислоты лимонной моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида /1 M кислота хлористоводородная (кислота хлороводородная), вода очищенная

Условие Хранения Описание

в оригинальной упаковке

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№017578

26.01.11